Investigation des difficultés alimentaires du jeune enfant : validation d’un questionnaire original : ORALQUEST

ORALQUEST

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

ABADIE Véronique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche s'adresse aux enfants âgés de 9 mois à 6 ans suivis à l’Hôpital Necker pour difficultés alimentaires précoces, qu’elles soient ou non liées à une pathologie congénitale. L’objectif de cette recherche repose dans le fait que nous avons besoin de faire une analyse précoce et fine de ces difficultés alimentaires afin de les prévenir et de les prendre en charge au mieux. Pour cela, nous avons créé une échelle d’analyse des difficultés alimentaires de l’enfant, sous la forme d’un questionnaire que vous connaissez, peut-être, déjà. Ce questionnaire composé d’une quarantaine de questions permet d’approcher, pour chaque enfant, le champ dans lequel il/elle est le plus en difficulté que ce soit celui de la motricité oro-faciale, de la sensibilité sensorielle, du comportement, et du stress environnemental. Nous avons appelé ce questionnaire ORALQUEST. Ce questionnaire construit et testé par notre équipe (Service de pédiatrie de l’hôpital Necker-Enfants malades) n’a pas encore été validé ni standardisé dans la population générale. Pour que ce questionnaire ait une bonne valeur scientifique, nous devons effectuer cette recherche. Pour ce faire, nous avons besoin de votre participation et de celle de votre enfant. Nous serions donc très heureux que vous acceptiez de participer à notre recherche. La recherche consiste à effectuer des analyses qualitatives et statistiques pour faire en sorte que le questionnaire ORALQUEST soit un outil de bonne qualité et validé. Pour ce faire, nous devons : - comparer les réponses obtenues dans le cas où le questionnaire est posé par deux personnes différentes, - comparer les réponses données par les parents à deux-trois semaines d’intervalle, - et, comparer vos réponses aux questions du questionnaire ORALQUEST à celles que vous donnerez à d’autres échelles déjà connues pour évaluer tel ou tel facteur spécifique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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