L’Identification d’aneuploïdies sur biopsie de trophectoderme améliore-t-elle le taux de naissances après Fécondation in Vitro ? Une étude prospective randomisée

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les femmes :

• Âge ≥ 35 ans à ≤ 41 ans (selon la date de naissance au moment du consentement éclairé) qui sont éligibles à la stimulation ovarienne et assistance médicale à la procréation  y compris injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
• Indice Masse Corporelle = 18-35 kg/m² inclus
• Aucune anomalie intra-utérine et/ou endométriale susceptible de gêner l’implantation ou la grossesse (par exemple polype, fibrome, …)

Critères d'inclusion pour les hommes :

• Spermatozoïdes mobiles éjaculés (le don et/ou la cryoconservation du sperme sont autorisés)
• Age ≤ 50 ans

Critères d'inclusion pour les couples :

• Infertilité primaire ou secondaire
• Consentement éclairé daté et signé
• Affilié à l'assurance nationale
• Parlant français, capable de comprendre l'étude

Critères après randomisation

Couple ayant au moins un blastocyste avec un score morphologique au jour 5/6 du développement embryonnaire in vitro (expansion du blastocèle ≥ 3 et masse cellulaire interne classée A, B ou C et trophectoderme classé A ou B)

Critères d'exclusion:

Femmes :

• Échec d'implantation récurrent (transfert antérieur d'au moins 5 blastocystes de bon grade) (en au moins 3 cycles frais ou congelés)
• Antécédents personnels de fausses couches récurrentes (plus de deux fausses couches)
• Altération de la réserve ovarienne : risque identifié de mauvaise réponse ovarienne (antécédents d'ovocytes) ponction (avec moins de 3 ovocytes) ou AMH1,1 ng/mL et AFC5)
• Présence d'hydrosalpinx uni- ou bilatéral non isolé
• Antécédents ou présence de cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
• Contre-indication à la grossesse et/ou à la poursuite d'une grossesse
• Femmes présentant des polypes utérins
• Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations à base de gonadotrophines humaines ou à des composés dont la structure est similaire à celle de tous les autres médicaments administrés pendant l’essai
• Toxicomanie susceptible d'interférer avec le déroulement du procès, tel que déterminé par enquêteur
• Patiente enceinte, patiente allaitante

Hommes :

• Utilisation de spermatozoïdes testiculaires ou épididymaires

Couples :

• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, le virus actif de l'hépatite B ou C chez le partenaire féminin ou masculin
• Un transfert d'embryon est prévu le jour 2 ou 3
• Refus de congeler des embryons
• Prévu pour un transfert d'embryon frais
• Prévu avec un don d'ovules
• Programmée avec décongélation des ovocytes autologues
• Prévu pour un diagnostic génétique préimplantatoire
• Participation à un autre essai clinique antirétroviral au cours des 30 derniers jours
• Participation à une autre étude interventionnelle impliquant des sujets humains

Critères d'exclusion à vérifier le jour de la randomisation :

• Les femmes présentant moins de 3 follicules ≥ 14 mm le jour du déclenchement ou la veille déclenchant