L’isatuximab dans la cryoglobulinémie de type I : une étude pilote prospective / Etude ICE

À propos

Cette recherche porte sur les vascularites cryoglobulinémiques de type 1 IgG. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l’Isatuximab dans la prise en charge des vascularites cryoglobulinémiques de type 1 IgG. Pour répondre à la question posée par l’étude, il est prévu d’inclure 21 personnes atteintes de vascularite cryoglobulinémique non infectieuse dans des établissements de soins situés en France (étude multicentrique). La cryoglobulinémie est responsable de vascularite systémique, les manifestations les plus fréquentes étant cutanée, articulaire, rénale et neurologique. Ces vascularites sont associées à une morbidité et une mortalité importantes. Les vascularites cryoglobulinémiques de type 1 IgG sont liées à des anomalies hématologiques sous-jacentes. La prise en charge de ces vascularite cryoglobulinémique repose principalement sur la prise en charge de l’anomalie hématologique sous-jacente. La prise en charge actuelle repose essentiellement sur les agents alkylants et le bortezomib mais ces traitements sont responsables d’effets secondaires notamment neurologiques. Aucune étude n'a évalué l'efficacité et la sécurité de ces différentes options de traitement, expliquant l'absence de recommandations. L’isatuximab (anticorps anti-CD38) cible spécifiquement certaines cellules hématologiques responsables de la production de cryoglobuline. L’isatuximab semble très prometteur et pourrait, en monothérapie, augmenter les guérisons cliniques avec une bonne tolérance.