Minimisation de la 17b-Hydroxystéroïde Dehydrogénase de type 13 pour le traitement de NASH (HORIZON) : Etude de phase 2b, en double aveugle, contrôlée versus placebo, pour évaluer l’efficacité et la tolérance du GSK4532990 chez des adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique pré-cirrhotique.

Critères d'inclusion:

• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) (toutes origines ethniques) sauf pour les participants asiatiques qui remplissent les conditions requises pour l'étude et dont l'IMC est supérieur ou égal à 23 kg/m² à Dépistage.
• De l'avis de l'investigateur, il existe des caractéristiques du syndrome métabolique et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la cause la plus probable de maladie du foie. Le syndrome métabolique peut inclure le diabète de type 2 ; obésité, dyslipidémie et hypertension.
• Une biopsie du foie au départ montrant un score d'activité NAFLD (NAS) >=4 avec au moins 1 indiquer chacun une stéatose, une inflammation et un ballonnement et soit une fibrose 3 soit Fibrose 4 utilisant le système de notation NASH CRN.
• Capable et disposé à se conformer à toutes les évaluations de l'étude, y compris une biopsie du foie à la semaine 52.

Critères d'exclusion:

• Consommation actuelle d'alcool ≥ 14 boissons standard (24 unités, 196 g d'éthanol) par semaine pour les femmes ou ≥ 21 boissons standard (37 unités, 294 g d'éthanol) par semaine pour les hommes.
• Chirurgie ou interventions visant à réduire le poids (y compris les bandages gastriques et intragastriques) insertion d'un ballon) dans les 2 ans suivant le dépistage 1 et/ou prévu au cours de l'étude.
• Antécédents de cancer au cours des 2 années précédant le dépistage 1, sauf cancer basal ou squameux carcinome cellulaire de la peau ou carcinome cervical in situ ou tout autre type de cancer qui a été traitée médicalement ou chirurgicalement avec des résultats curatifs.