Mobilité et qualité de vie chez les marcheurs communautaires atteints d'une déficience de verrouillage du genou utilisant une orthèse cruropédieuse contrôlée par microprocesseur et une orthèse à contrôle statique de la phase d'appui : essai croisé randomisé.

C-BRACE

Promoteur

Otto Bock France SARL

Investigateur coordonnateur

LAVARD Brice

Centre coordonnateur

Institut Robert Merle d'Aubigné

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • personne présentant un déficit de verrouillage du genou
  • personne utilisant une orthèse de contrôle de position depuis au moins trois mois, marchant avec une phase d'élan sur un sol plat, sans aide à la marche ou avec une canne ou une béquille.
  • personne ayant la capacité de marcher à 3km/h (mesurée avec un test de marche de 10 mètres) avec l'orthèse de contrôle de position en mode déverrouillé.
  • personne ayant une phase d'appui stable du côté controlatéral

Critères d'exclusion:

  • personne dont le genou controlatéral est déficient ou instable, y compris personne utilisant une orthèse genou-cheville-pied sur le membre controlatéral
  • personne marchant à l'aide de deux cannes, deux béquilles, une ou deux béquilles sous le bras ou un déambulateur
  • personne dont l'état de santé n'est pas compatible avec le protocole de l'étude
  • personne âgée de moins de 18 ans
  • personne ne voulant pas / ne pouvant pas suivre l'intégralité du protocole de l'étude / des instructions
  • personne n'ayant pas donné son consentement écrit pour participer à l'étude ou ne pouvant pas donner personnellement son consentement
  • personne présentant une contracture de flexion du genou et/ou de la hanche de >10°
  • personne avec genu varum / valgum > 10° (non réductible)
  • personne avec spasticité modérée à sévère
  • personne avec décalage de longueur de jambe > 15cm/li>
  • personne qui nécessite l'utilisation d'une orthoprothèse
  • personne avec poids corporel > 125kg
  • personne avec tronc instable en position debout
  • personne avec déficiences cognitives
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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