Modélisation mathématique à l’échelle micro et macroscopique des lymphomes primitifs du système nerveux central

LOC-MODEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

HOANG-XUAN Khe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

LOC-MODEL est une étude ancillaire (complémentaire) de BLOCAGE-01 intitulée « Modélisation mathématique à l’échelle micro et macroscopique des lymphomes primitifs du système nerveux central ». L’objectif de cette étude ancillaire est d’évaluer quels sont les facteurs biologiques et radiologiques associés à une bonne réponse à la chimiothérapie par le biais de modèles mathématiques. Pour répondre à cet objectif, les données médicales, radiologiques et biologiques enregistrées à l'occasion de la recherche BLOCAGE01 seront utilisées. La participation à la recherche LOC-MODEL, n’engendre aucun examen, prélèvement ou acte supplémentaire.

Critères d'inclusion:

  • Lymphome cérébral primaire nouvellement diagnostiqué
  • Age ≥60 ans
  • Diagnostic prouvé par anatomopathologie e ou cytologie positive du LCR
  • Statut de performance de Karnofsky ≥40
  • Aucun signe de LNH systémique (scander corporel , biopsie de la moelle osseuse)
  • Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
  • Calcul de la clairance de la créatinine > 40 ml/min

Au moment de la randomisation

  • Réponse complète à l'IRM après chimiothérapie d'induction selon les critères IPCG (Abrey et al, 2005)
  • Statut de performance de Karnofsky ≥40
  • Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
  • Réponse complète à la chimiothérapie d'induction selon les critères IPCG, fonctions hématologique, rénale et hépatique adéquates

Critères d'exclusion:

  • Sérologie VIH positive
  • Immunodéficience préexistante (receveur de greffe d'organe)
  • Traitement antérieur pour lymphome primaire du système nerveux central
  • Lymphome intra-oculaire primaire isolé
  • Lymphome de bas grade
  • Toute autre tumeur maligne primitive active

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France