Nouveaux dispositifs pré-remplis Mépolizumab : Contrôle de l’asthme et évaluation de l’observance thérapeutique.

À propos

Le Mépolizumab est un traitement de l’asthme sévère dont le mécanisme d’action est bien connu et dont l’efficacité a été prouvée. Ce médicament appartient à la classe thérapeutique des biothérapies et permet de réduire la fréquence des exacerbations asthmatiques et la consommation de corticoïdes. Pour rappel, l’exacerbation asthmatique est caractérisée par une majoration des symptômes respiratoires et/ ou de l’obstruction bronchique au-delà des variations quotidiennes. Cet évènement doit être pris en charge par votre pneumologue immédiatement et des signes de sévérité doivent être recherches pour un traitement optimal et une prise en charge adaptée. Pour être efficace, le Mépolizumab est prescrit à une posologie de 100 mg et doit être administré une fois par mois par voie sous-cutanée. L’administration mensuelle peut être réalisée de 2 façons : Soit par une infirmière à l’aide d’une seringue préremplie (SPR) Soit par le patient lui-même par l’intermédiaire d’un stylo auto-injecteur (SAI) Au-delà des caractéristiques biologiques du Mépolizumab, son efficacité clinique dépend aussi de l’observance thérapeutique des patients et donc in fine de son utilisation satisfaisante et optimale. L’observance thérapeutique est la première limite à l’efficacité des traitements des maladies chroniques telles que l’asthme sévère. Concernant le Mépolizumab, son administration en seringue préremplie par une infirmière garantit une bonne observance et l’échec thérapeutique doit alors faire rechercher d’autres explications. La mise à disposition du Mépolizumab en stylo auto-injecteur apporte une réduction des contraintes aux patients mais ouvre en théorie la possibilité d’une observance réduite. Le projet SECURE vise ainsi à comparer sur 12 mois de traitement les deux modes d’administrations du Mépolizumab (seringue préremplie administrée par l’infirmière et stylo auto-injecteur administré par le patient) sur le plan clinique (contrôle de l’asthme) et sur le plan de l’observance thérapeutique (revue du carnet patient et compte en pharmacie des produits utilisés). L’objectif principal de cette étude est donc de comparer l’observance des patients à suivre le traitement qui leur a été alloue tout au long de l’étude mais aussi de comparer le contrôle de l’asthme de ces patients pendant les 12 mois de traitement. L’observance au traitement sera évaluée grâce aux comptes en pharmacie des traitements utilises, de l’analyse du carnet patient. Le contrôle de l’asthme sera principalement mesuré par le calcul d’un score appelé Asthma Control Test ou ACT score. Il sera calculé grâce aux réponses que vous aurez fournies suite aux questions concernant votre pathologie. Cette étude aura lieu dans plusieurs centres répartis sur le territoire français.130 patients seront inclus dans cette étude afin de répondre aux différents objectifs de cette étude, soit 65 dans chaque bras de traitements. Votre traitement à l’étude (stylo auto injecteur ou seringue préremplie) sera tiré au sort le jour de votre visite d’inclusion après signature du consentement a l’étude. Cette inclusion et ce