Nouvel outil PRonostique de l’Eveil chez les patients dans le COMa en réanimation

PRECOM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

KUBIS Nathalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de la capacité du logiciel « PRECOM » à prédire une évolution favorable 3 mois après la survenue d’un arrêt cardiaque, à partir de l’analyse de données obtenues d’’une exploration neurophysiologique non invasive (potentiels évoqués auditifs cognitifs). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant un coma persistant au 3eme jour après un arrêt cardiaque. Cette recherche est réalisée au sein de plusieurs services de réanimation des hôpitaux de l’APHP et d’Ile de France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la capacité du logiciel PRECOM à prédire à partir des données obtenues des potentiels évoqués auditifs cognitifs l’évolution à 3 mois et 6 mois après un arrêt cardiaque, la sortie du coma et le pronostic neurologique. Cet outil sera comparé aux outils habituellement utilisés (examen clinique, électroencéphalogramme, biologie, imagerie...) dont nous disposons habituellement pour établir ce pronostic ; d’autre part, le meilleur moment de réalisation de cet outil sera évalué. Les potentiels évoqués auditifs cognitifs seront réalisés chez tous les patients participants, au 3eme jour après l’arrêt cardiaque, et une semaine plus tard. Les potentiels évoqués auditifs cognitifs est un examen d’exploration neurophysiologique non invasif qui consiste à enregistrer l’activité cérébrale à l’aide d’électrodes placées à la surface de la peau, sur le scalp, en réponse à une stimulation auditive bilatérale délivrée par un casque auditif. Tous les patients sont traités de la même manière, conformément aux recommandations de prise en charge. Parmi les prélèvements sanguins effectués dans le cadre du soin, un volume de 10 ml aura été collecté pour un dosage spécifique à la recherche (neurofilament, GFAP et Kynurenéine/tryptophane). Ces dosages biologiques sont de potentiels biomarqueurs de souffrance cérébrale La durée prévisionnelle de la recherche est de 24 mois et votre participation sera de 6 mois au maximum.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    Adresse :

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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