Nouvelle approche diagnostique de la toxoplasmose congénitale

TOXODIAG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

MIGOT NABIAS Florence

Centre coordonnateur

Université Paris-Cité - Faculté de Pharmacie de Paris

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La toxoplasmose est une infection bénigne qui passe le plus souvent inaperçue si vous êtes en bonne santé. Cependant, si vous la contractez durant la grossesse, il y a un risque que votre bébé soit infecté entraînant un impact sur sa santé, c’est la toxoplasmose congénitale. En France, vous bénéficiez d’un suivi prénatal obligatoire qui permet i/ de connaître votre statut immunitaire vis-à-vis de cette infection, c’est à dire si vous possédez ou non des anticorps contre cette parasitose, ii/ d’en faire une surveillance durant la grossesse pour les femmes non immunisées c’est-àdire qui n’ont pas d’anticorps contre cette parasitose et iii/ de permettre une prise en charge précoce du bébé dans les cas de suspicion de toxoplasmose congénitale suite à une infection de la mère en cours de grossesse. Néanmoins beaucoup de pays ne pratiquent pas cette politique de prévention, ce qui restreint la détection précoce de la toxoplasmose chez le nouveau-né. La recherche à laquelle nous vous proposons de participer a pour objectif de valider une technique de détection des anticorps synthétisés par le nouveau –né suspecté d’avoir été infecté par le toxoplasme durant la grossesse. La validation de cette technique appelée ELISPOT constituerait ainsi un nouvel outil de diagnostic précoce de la toxoplasmose congénitale et permettrait une prendre en charge du nouveau-né plus rapide.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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