PREdiction de la DEMence PARKinsonienne grâce à la mesure du métabolisme cérébral en tep.

PREDEMPARK

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

SALHI Hayet

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes invité(e) à participer à cette étude parce que vous êtes affecté(e) par la maladie de Parkinson. C’est une maladie neurologique d’évolution progressive et une source de handicap moteur (raideur, tremblement,…) et non moteur puisqu’elle peut provoquer des troubles du sommeil, du comportement ou encore des troubles cognitifs (mémoire, attention, orientation…). Cette recherche a pour but d’identifier des marqueurs dans le cerveau qui pourraient permettre de prédire la survenue de troubles cognitifs dans les deux ans à venir. L’hypothèse est que ces marqueurs seraient visibles sur des imageries médicales plusieurs années avant le début des troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 138 personnes présentant une maladie de Parkinson diagnostiquée depuis au moins 5 ans, dans 3 établissements de soins situés en Ile-de-France.

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme atteint(e) de la maladie de Parkinson.
  • Âge : entre 45 et 75 ans.
  • Maladie de Parkinson avec un diagnostic clinique posé depuis au moins 5 ans (60 mois).
  • Patient capable de réaliser des tests cognitifs en français pendant une durée de 1 heure 30 minutes.
  • Patient ayant fourni un consentement signé pour participer à cet essai.
  • Être affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Existence d’un aidant au moins joignable par téléphone.

Critères d'exclusion:

  • Maladie de Parkinson diagnostiquée avant 40 ans
  • Preuve clinique de démence ou critères de démence selon le niveau 1 du MDS-Task Force (Dubois et al. 2007)
  • Forme atypique de parkinsonisme
  • Autre maladie affectant le système nerveux central
  • Diabète mal contrôlé avec une glycémie > 2,0 g/l ou une HbA1c>7,5% sur la base des résultats de moins de 3 mois
  • Prise d'un traitement par inhibiteur de la cholinestérase, mémantine ou benzodiazépines au long cours autre que hypnotique référencé, neuroleptique
  • Histoire de chirurgie pour la maladie de Parkinson ou chirurgie prévue dans les 6 mois. Une intervention chirurgicale est possible au-delà
  • Contre-indication à l'IRM 3T
  • Incapacité de rester allongé pendant 60 minutes
  • Protection juridique
  • Patient résidant en dehors de l'Ile-de France

Critères d'exclusion secondaires

  • Femme enceinte, allaitante ou non ménopausée ne prenant pas de contraception dans les 2 premiers mois de l'étude
  • Existence d'une lésion cérébrale significative à l'IRM
  • Évaluation neuropsychologique au début de l'étude montrant une démence
  • Glucose à jeun > 1,6 g/l le jour de la TEP-FDG

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Fondation Adolphe de Rothschild

    Adresse :

    29 rue Manin
    79019 PARIS
    France