Première Evaluation clinique de la transplantation cardiaque de Greffons préservés à l’Aide d’un Système de perfusion Ex-vivo prolongée

PEGASE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

LEBRETON Guillaume

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La transplantation cardiaque est le traitement de référence de l’insuffisance cardiaque terminale réfractaire au traitement médical optimal. Dans un contexte de pénurie d’organes (1 cœur pour 2 receveurs en France), la politique d’allocation des greffons cardiaques (cœur devant être greffé) établit des critères stricts de sélection des receveurs. La présente recherche a pour but de démontrer que l’augmentation du nombre de greffons cardiaques potentiels peut être obtenue grâce à la prolongation des durées de préservation des greffons (moins de 6 h actuellement à 14h maximum), préservés dans un dispositif médical innovant de perfusion continue hypothermique (froide). Plusieurs études similaires à celle-ci montrent des résultats très encourageants. C’est de ces greffons que nous vous proposons de vous faire bénéficier. Dans ce but, il est prévu de réaliser 7 transplantations sur deux ans, dans le service de chirurgie cardiaque du groupe hospitalier de la Pitié-Salpêtrière. Dans la recherche proposée, d’une durée de trois ans, 20 patients seront recrutés et 7 se verront proposer une transplantation. Il est en effet nécessaire d’inclure plus de patients compte tenu de l’aléa de la compatibilité entre greffons et patient en attente de transplantation.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Adresse :

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

  • CHU Guadeloupe

    Adresse :

    Route de Chauvel
    97139 LES ABYMES
    France

  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman

    Adresse :

    CS 90632
    97261 FORT DE FRANCE CEDEX
    France