Première Evaluation clinique de la transplantation cardiaque de Greffons préservés à l’Aide d’un Système de perfusion Ex-vivo prolongée

PEGASE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

LEBRETON Guillaume

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La transplantation cardiaque est le traitement de référence de l’insuffisance cardiaque terminale réfractaire au traitement médical optimal. Dans un contexte de pénurie d’organes (1 cœur pour 2 receveurs en France), la politique d’allocation des greffons cardiaques (cœur devant être greffé) établit des critères stricts de sélection des receveurs. La présente recherche a pour but de démontrer que l’augmentation du nombre de greffons cardiaques potentiels peut être obtenue grâce à la prolongation des durées de préservation des greffons (moins de 6 h actuellement à 14h maximum), préservés dans un dispositif médical innovant de perfusion continue hypothermique (froide). Plusieurs études similaires à celle-ci montrent des résultats très encourageants. C’est de ces greffons que nous vous proposons de vous faire bénéficier. Dans ce but, il est prévu de réaliser 7 transplantations sur deux ans, dans le service de chirurgie cardiaque du groupe hospitalier de la Pitié-Salpêtrière. Dans la recherche proposée, d’une durée de trois ans, 20 patients seront recrutés et 7 se verront proposer une transplantation. Il est en effet nécessaire d’inclure plus de patients compte tenu de l’aléa de la compatibilité entre greffons et patient en attente de transplantation.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Adresse :

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

  • CHU Guadeloupe

    Adresse :

    Route de Chauvel
    97139 LES ABYMES
    France

  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman

    Adresse :

    CS 90632
    97261 FORT DE FRANCE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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