Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) dans la carcinose gastrique : Étude randomisée de phase II

Critères d'inclusion:

• 18 âge ≤ 75 ans
• État de performance (OMS) 2
• Les globules blancs > 3.500 /mm³ ; les neutrophiles > 1.500 /mm³ ; les plaquettes > 100.000 /mm³
• Créatinémie : 1,5 x la normale, ASAT, ALAT et bilirubine totale sérique normales, bilan ionique normal (potassium, calcium, magnésium et phosphore)
• Un état nutritionnel acceptable avec un indice de masse corporelle (IMC) > 18,5 kg/m², albumine > 30 g/l, pré-albumine > 110 mg/l
• Une contraception efficace pour les patientes en âge de procréer
• Consentement écrit obtenu avant tout acte de recherche
• Patient bénéficiant d'une assurance sociale
• Patient présentant des métastases péritonéales synchrones ou métachrones ou des métastases ovariennes d'un adénocarcinome gastrique, y compris un adénocarcinome à cellules indépendantes  
• Les patients avec ou sans tumeur gastrique primaire peuvent être inclus
• Index de cancer péritonéal  > 8

Critères d'exclusion:

• Perte de poids > 20% du poids corporel total avant la maladie
• Présence de comorbidités non contrôlées, y compris une maladie chronique grave ou une insuffisance organique
• Contradiction à tout médicament contenu dans le régime de chimiothérapie, selon le résumé des caractéristiques du produit
• Patients ayant déjà eu  une forme quelconque de chimiothérapie intra-abdominale ou de thérapie par anticorps intra-abdominale
• Patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux composés de platine ou à la doxorubicine
• Déficience complète de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase.
• Les patients ne sont pas autorisés à suivre un traitement spécifique au cancer pendant l'essai.
• La chirurgie de désobstruction secondaire n'est pas autorisée pendant le traitement par PIPAC
• Grossesse ou allaitement
• Patient sous tutelle
• Autres métastases systémiques (foie, poumon, os, cerveau) ou atteinte des ganglions lymphatiques lombo-aortiques
• Épanchement  pleural nécessitant une évacuation pour traitement insuffisance respiratoire
• Occlusion de l'intestin grêle avec impossibilité de prise alimentaire
• Ascite> 3 litres
• TumeurHER2 +++