Reconnaissance rapide des sEpsis sensibles ou résistants aux CORticostéroïDes
RECORDS
AP-HP
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
ANNANE Djillali
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Patients
Suivi terminé
À propos
Votre médecin vient de diagnostiquer un état infectieux très sévère, appelé sepsis. Le sepsis est le résultat de la présence d’une infection qui aboutit à une insuffisance de fonctionnement cardiaque se traduisant par une hypotension et un dysfonctionnement d’autres organes (reins, poumons,….).Le sepsis est une urgence médicale ,son traitement repose sur l’antibiothérapie (qui cible l’agent pathogène responsable de l’infection) et des mesures de réanimation adaptées Les corticoïdes sont recommandés pour les patients présentant un sepsis. Seulement, tous les patients ne répondent pas de la même manière à ce traitement : certains patients sont sensibles alors que d’autres sont résistants aux corticoïdes. Le but de cette recherche est de mettre au point des tests diagnostiques permettant d’identifier rapidement les patients avec des sepsis possiblement sensibles ou résistants aux corticoïdes. Ces tests permettront de déterminer différents statuts immunitaires définis par des marqueurs biologiques (biomarqueurs) qui influencent les réponses aux corticoïdes (hydrocortisone plus la fludrocortisone) Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1800 personnes présentant un sepsis dans des établissements de soins possédant un service hospitalier de réanimation situés en France.
Critères d'inclusion:
- Patient ≥ 18 ans ;
- Admis en réanimation avec une infection avérée ou suspectée comme diagnostic principal ;
- Sepsis lié à une pneumonie acquise dans la communauté ou dépendance aux vasopresseurs (noradrénaline, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine) ou choc septique (vasopresseur pour maintenir la pression artérielle moyenne d'au moins 65 mmHg et les taux de lactate au-dessus de 2 mmol/l) ou syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) :
- début aigu, c'est-à-dire dans la semaine suivant une atteinte clinique apparente et avec progression du syndrome respiratoire,
- opacités bilatérales à l'imagerie thoracique non expliquées par d'autres pathologies pulmonaires, par exemple épanchement pleural, atélectasie, nodules, etc.,
- aucune preuve d'insuffisance cardiaque ou de surcharge volémique,
- PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mm Hg, - PEEP ≥ 5 cm H₂O ;
- Patients ayant été testés pour un ou plusieurs biomarqueurs spécifiques de RECORDS :
- CIRCI
- Endocan
- GILZ
- DUSP-1
- MDW
- lymphopénie
- SRS2 transcriptomique
- Endotype B
- PCR COVID-19
- PCR Grippe
- PCR autre virus respiratoire
- Réponse vasoconstrictrice cutanée aux glucocorticoïdes
- Patient ayant signé un consentement éclairé et écrit dès qu'il est en mesure de consentir, sinon, il devra le faire auprès de son représentant chaque fois qu'il est présent au moment du dépistage pour inclusion ;
- Patient affilié à un système de sécurité sociale ou à une couverture maladie universelle (CMU) en France ;
- Les patients sous tutelle ou curatelle seront inclus ;
- Le patient en cas d'urgence simple (définition légale) sera inclus ;
- Patients pris en charge avec le covid 19 et disposant d'échantillons biologiques.
Critères d'exclusion:
- Grossesse;
- Décès attendu ou arrêt des traitements de maintien des fonctions vitales dans les 48 heures ;
- Déjà inclus dans cette étude
- Indication formelle des corticostéroïdes selon les directives internationales les plus récentes
- Vaccination avec un virus vivant au cours des 6 derniers mois
- Hypersensibilité à l'hydrocortisone ou à la fludrocortisone ou (dipropionate de bétaméthasone microsinée*) ou à l'un de leurs excipients (rpc)
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
- Femmes allaitantes
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
FranceCH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy
Adresse :69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
95107 ARGENTEUIL CEDEX
FranceCH Bourg-en-Bresse - Hôpital de Fleyriat
Adresse :900 route de Paris CS 90401
01012 BOURG EN BRESSE CEDEX
FranceCH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes
Adresse :20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
56017 VANNES CEDEX
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Adresse :Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Dieppe - Site Pasteur
Adresse :Avenue Pasteur CS 20219
76202 DIEPPE
FranceCH Haguenau
Adresse :64 avenue du Professeur Leriche
67500 HAGUENAU
FranceCH Le Mans
Adresse :194 avenue Rubillard
72037 LE MANS CEDEX9
FranceCH Sud Essonne - Site d'Etampes
Adresse :26 avenue Charles de Gaulle
91150 ETAMPES
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
Adresse :14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
FranceGH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart
Adresse :270 avenue Marc Jacquet
77000 MELUN
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpital Nord Franche-Comté - Site de Trévenans
Adresse :100 route de Moval
90400 TREVENANS
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France