Réduction de l’insulino-requérance sous myo-inositol dans le diabète gestationnel: une étude multicentrique prospective randomisée contrôlée versus placebo. (Etude MYO-GDM)

MYO-GDM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

COSSON Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous présentez un diabète gestationnel, c’est à dire une glycémie (taux de sucre dans le sang) élevée pendant la grossesse. Equilibrer le diabète permet d’éviter une hyperglycémie persistante dont les conséquences peuvent être : • Une macrosomie fœtale (gros bébé) • Un accouchement difficile • Un traumatisme des épaules de votre enfant à la naissance • Une prééclampsie (augmentation de la pression artérielle avec protéines dans les urines pendant la grossesse) • Une hypoglycémie (manque de sucre) de votre enfant durant les 2 premiers jours de vie. Le diabète gestationnel est dû en partie à une insulino-résistance, c’est à dire que l’insuline sécrétée par le pancréas a des difficultés à avoir son action principale : la diminution des glycémies. Lorsque les mesures hygiéno-diététiques (alimentation et activité physique) ne permettent pas d’atteindre les objectifs glycémiques, un traitement par insuline est débuté. C’est le traitement de référence du diabète gestationnel et il est nécessaire dans environ 30% des cas. Il s’agit d’un traitement injectable, avec nécessité de 1 à 5 injections sous cutanées (dans le ventre, les bras ou les cuisses) par jour. Nous vous proposons de participer à cette recherche qui testera si un complément alimentaire utilisé depuis longtemps chez la femme enceinte. Le myo-inositol réduit la nécessité d’une insulinothérapie pendant le cours de votre grossesse. Plusieurs arguments nous ont donné l’idée de cette recherche : - le myo-inositol réduit l’insulino-résistance, - les femmes présentant un diabète gestationnel manquent de myo-inositol, - la supplémentation en myo-inositol en début de grossesse chez des femmes à risque de développer un diabète gestationnel diminue de 65 à 78% la survenue du diabète gestationnel pendant la suite de leur grossesse, - dans une étude préliminaire, 25% (8/32) des femmes présentant un diabète gestationnel insuffisamment contrôlé n’ont finalement pas eu besoin d’un traitement par insuline après avoir pris du myo-inositol, - aucun effet indésirable n’a été noté dans les études utilisant le myo-inositol pendant la grossesse. Les avantages attendus de l’utilisation du myo-inositol en cas de diabète gestationnel sont - d’améliorer l’équilibre glycémique des femmes présentant un diabète gestationnel, - de réduire de ce fait le pourcentage de femmes ayant besoin d’injections d’insuline, - sans effet secondaire pendant la grossesse, - avec un coût faible. Dans le cadre de cette recherche, il est prévu d’inclure 1080 patientes enceintes présentant un diabète gestationnel dans une dizaine de centres hospitaliers en France et en Belgique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Adresse :

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes

    Adresse :

    20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
    56017 VANNES CEDEX
    France

  • CH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence

    Adresse :

    Avenue des Tamaris
    13616 AIX EN PROVENCE CEDEX
    France

  • CHI Epinal - Emile Durkheim - Le Plateau de Justice

    Adresse :

    3 avenue Robert Schuman BP 590
    88021 EPINAL CEDEX
    France

  • CHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse

    Adresse :

    54 rue Henri Sainte Claire Deville
    83056 TOULON CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital Bel-Air

    Adresse :

    2 rue de Friscaty
    57126 THIONVILLE CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Maternité

    Adresse :

    10 rue du Dr Heydenreich
    54000 NANCY
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume

    Adresse :

    147 avenue du Maréchal Juin BP 100
    76230 BOIS GUILLAUME
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Eaubonne-Montmorency - Hôpital Simone Veil - Site d'Eaubonne

    Adresse :

    14 rue de Saint-Prix
    95600 EAUBONNE
    France

  • Hôpital NOVO - Site René Dubos

    Adresse :

    6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
    95300 PONTOISE
    France

  • Hôpital Privé de la Seine St-Denis

    Adresse :

    7 avenue Henri Barbusse
    93150 LE BLANC MESNIL
    France

  • Hôpital Saint-Joseph

    Adresse :

    26 boulevard de Louvain
    13285 MARSEILLE
    France

  • Maternité Etoile Catholique de Provence

    Adresse :

    CS 90051
    13089 AIX EN PROVENCE CEDEX2
    France

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