Réduction de l’insulino-requérance sous myo-inositol dans le diabète gestationnel: une étude multicentrique prospective randomisée contrôlée versus placebo. (Etude MYO-GDM)
MYO-GDM
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
COSSON Emmanuel
AP-HP - Hôpital Avicenne
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous présentez un diabète gestationnel, c’est à dire une glycémie (taux de sucre dans le sang) élevée pendant la grossesse. Equilibrer le diabète permet d’éviter une hyperglycémie persistante dont les conséquences peuvent être : • Une macrosomie fœtale (gros bébé) • Un accouchement difficile • Un traumatisme des épaules de votre enfant à la naissance • Une prééclampsie (augmentation de la pression artérielle avec protéines dans les urines pendant la grossesse) • Une hypoglycémie (manque de sucre) de votre enfant durant les 2 premiers jours de vie. Le diabète gestationnel est dû en partie à une insulino-résistance, c’est à dire que l’insuline sécrétée par le pancréas a des difficultés à avoir son action principale : la diminution des glycémies. Lorsque les mesures hygiéno-diététiques (alimentation et activité physique) ne permettent pas d’atteindre les objectifs glycémiques, un traitement par insuline est débuté. C’est le traitement de référence du diabète gestationnel et il est nécessaire dans environ 30% des cas. Il s’agit d’un traitement injectable, avec nécessité de 1 à 5 injections sous cutanées (dans le ventre, les bras ou les cuisses) par jour. Nous vous proposons de participer à cette recherche qui testera si un complément alimentaire utilisé depuis longtemps chez la femme enceinte. Le myo-inositol réduit la nécessité d’une insulinothérapie pendant le cours de votre grossesse. Plusieurs arguments nous ont donné l’idée de cette recherche : - le myo-inositol réduit l’insulino-résistance, - les femmes présentant un diabète gestationnel manquent de myo-inositol, - la supplémentation en myo-inositol en début de grossesse chez des femmes à risque de développer un diabète gestationnel diminue de 65 à 78% la survenue du diabète gestationnel pendant la suite de leur grossesse, - dans une étude préliminaire, 25% (8/32) des femmes présentant un diabète gestationnel insuffisamment contrôlé n’ont finalement pas eu besoin d’un traitement par insuline après avoir pris du myo-inositol, - aucun effet indésirable n’a été noté dans les études utilisant le myo-inositol pendant la grossesse. Les avantages attendus de l’utilisation du myo-inositol en cas de diabète gestationnel sont - d’améliorer l’équilibre glycémique des femmes présentant un diabète gestationnel, - de réduire de ce fait le pourcentage de femmes ayant besoin d’injections d’insuline, - sans effet secondaire pendant la grossesse, - avec un coût faible. Dans le cadre de cette recherche, il est prévu d’inclure 1080 patientes enceintes présentant un diabète gestationnel dans une dizaine de centres hospitaliers en France et en Belgique.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Jean Verdier
Adresse :Avenue du 14 Juillet
93143 BONDY CEDEX
FranceCH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes
Adresse :20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
56017 VANNES CEDEX
FranceCH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence
Adresse :Avenue des Tamaris
13616 AIX EN PROVENCE CEDEX
FranceCHI Epinal - Emile Durkheim - Le Plateau de Justice
Adresse :3 avenue Robert Schuman BP 590
88021 EPINAL CEDEX
FranceCHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse
Adresse :54 rue Henri Sainte Claire Deville
83056 TOULON CEDEX
FranceCHR Metz-Thionville - Hôpital Bel-Air
Adresse :2 rue de Friscaty
57126 THIONVILLE CEDEX
FranceCHRU Nancy - Maternité
Adresse :10 rue du Dr Heydenreich
54000 NANCY
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
Adresse :147 avenue du Maréchal Juin BP 100
76230 BOIS GUILLAUME
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGH Eaubonne-Montmorency - Hôpital Simone Veil - Site d'Eaubonne
Adresse :14 rue de Saint-Prix
95600 EAUBONNE
FranceHôpital NOVO - Site René Dubos
Adresse :6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
95300 PONTOISE
FranceHôpital Privé de la Seine St-Denis
Adresse :7 avenue Henri Barbusse
93150 LE BLANC MESNIL
FranceHôpital Saint-Joseph
Adresse :26 boulevard de Louvain
13285 MARSEILLE
FranceMaternité Etoile Catholique de Provence
Adresse :CS 90051
13089 AIX EN PROVENCE CEDEX2
France