Réduire la morbidité néonatale en arrêtant l'oxytocine durant la phase active du 1er stade du travail : essai randomisé contrôlé multicentrique

À propos

2) Quel est le but de cette recherche ? La phase active du premier stade du travail correspond à la période où le col se dilate de 6 cm, jusqu’à dilatation complète. Cet essai a pour objectif d’évaluer si l’arrêt de l’oxytocine au début de cette phase permet d’améliorer la santé néonatale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2475 femmes dans une vingtaine d’établissements de soins situés en France. 3) En quoi consiste la recherche ? Toutes les informations relatives à l’étude STOPOXY vous seront données lors de la consultation de fin de grossesse et/ou en salle de naissance avant l'accouchement. La sage-femme ou le médecin pourra répondre à toutes vos questions. Les examens préalables à votre participation ainsi que la vérification des critères de sélection pour participer à l’étude seront fait dans le cadre de votre suivi. De même, toutes les données nécessaires à l’étude sont recueillies dans le cadre du soin. Cette étude est un essai randomisé, c'est-à-dire que la prise en charge que vous recevrez résultera d’un tirage au sort. En effet, le tirage au sort garantit la valeur scientifique d’une expérience en évitant les biais, c’est-à-dire l’interférence de facteurs autres que scientifiques. Les patientes seront aléatoirement réparties parmi 2 groupes :  un groupe « expérimental » dont la prise en charge comporte un arrêt de l’administration d’oxytocine au début de la phase active.  et un groupe « contrôle » dans lequel la prise en charge est habituelle, c’est-à-dire sans arrêt d’administration d’oxytocine, jusqu’à l’accouchement. La prise en charge de votre travail et de votre accouchement, en dehors de cette gestion d’administration d’oxytocine, ne sera pas modifiée par votre participation à cette étude. Vous pourrez, si vous le souhaitez, avoir recours à la péridurale. Il suffira d’en faire la demande auprès de la personne qui prendra en charge votre travail.