rgx-314-3101- étude clinique de phase 3, randomisée, partiellement en aveugle et contrôlée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la thérapie génique par abbv-rgx-314 chez des patients atteints de DMLA humide .

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 50 ans et ≤ 89 ans
2. Un score en lettres ETDRS BCVA compris entre ≤ 78 et ≥ 40 dans l'œil étudié
3. Diagnostic de la néovascularisation choroïdienne sous-fovéale (CNV) secondaire à la DMLA chez étude d'un œil ayant déjà reçu un traitement anti-VEGF
4. Doit être pseudophaque (au moins 12 semaines après la chirurgie de la cataracte) dans l'œil étudié
5. Désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé pour cette étude
6. Les participants doivent avoir démontré une réponse significative au traitement anti-VEGF à entrée à l'étude

Critères d'exclusion:

1. Œdème maculaire ou CNV dans l'œil étudié secondaire à une cause autre que la DMLA
2. Fibrose ou atrophie sous-fovéale de l'œil étudié
3. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait limiter l'amélioration de l'AV dans le œil d'étude
4. Décollement de la rétine actif ou historique, ou déchirure rétinienne en cours qui ne peut pas être traité, dans l'œil étudié
5. Glaucome avancé ou antécédents de glaucome secondaire dans l'œil étudié
6. Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire les 6 derniers mois.
7. Antécédents de chirurgie intraoculaire dans l'œil étudié au cours des 12 semaines précédant randomisation
8. Antécédents de traitement intravitréen dans l'œil étudié, tel que l'administration de stéroïdes intravitréens produit injectable ou expérimental, autre qu'un traitement anti-VEGF, dans les 6 mois avant la visite de dépistage 1.
9. Traitement antérieur par thérapie génique.