Risque d'adénocarcinome gastrique après duodénopancréatectomie céphalique / Etude RAGAD

RAGAD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

LORENZO Diane

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur les conséquences à long terme en termes de cancer et de lésions cancéreuses de la duodénopancréatectomie céphalique (opération du duodénum et de la tête du pancréas). Vous avez eu une résection d’une partie de votre pancréas par duodénopancréatectomie céphalique il y a 10 ans ou plus. Cette opération a été réalisée pour traiter une maladie du pancréas ou de la voie biliaire principale ou du duodénum. Après cette opération, l’anatomie de votre estomac a été modifiée. Les patients ayant eu une autre opération que la vôtre (une gastrectomie partielle) ont un risque de cancer gastrique augmenté à long terme d’après plusieurs études. L’anatomie de l’estomac après gastrectomie partielle et après duodénopancréatectomie céphalique présente de nombreuses similitudes, Nous ne savons pas encore si la duodénopancréatectomie céphalique (DPC) ancienne est elle aussi associée à la survenue de cancer de l’estomac à long terme. Comme très peu de données sont disponibles à l’heure actuelle concernant le risque de cancer de l’estomac après cette opération, nous vous proposons de participer à cette étude pour répondre à cette question. Pour cela, il est prévu d’inclure des personnes ayant eu une chirurgie pancréatique il y a 10 ans ou plus, dans des établissements de soins de l’APHP : Hôpitaux Beaujon, Saint Antoine, Cochin, Henri Mondor, La Pitié Salpetrière et l’hôpital européen Georges Pompidou.

Critères d'inclusion:

  1. Critères d'inclusion pour les patients sans endoscopie pour la recherche :
    • Patient vivant 10 ans après une duodénopancréatectomie céphalique réalisée pour une pathologie bénigne ou maligne dans l'un des centres participants
    • Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée dans la cohorte
    • Non opposition à l'utilisation des données
    • Patient avec endoscopie réalisée 10 ans après duodénopancréatectomie céphalique et avant la participation à l'étude
  2. Critères d'inclusion pour avoir une endoscopie :
    • Patient vivant 10 ans après une CPP réalisée pour une pathologie bénigne ou maligne dans l'un des centres participants
    • Âge ≥ 18 ans
    • Patient à risque anesthésique faible ou moyen (ASA 1, ASA 2, ASA 3)
    • Patient ne présentant pas de trouble génétique ou acquis de l'hémostase empêchant la réalisation de biopsies gastriques
    • Possibilité d'arrêter le traitement par anticoagulant ou clopidogrel ou ticagrelor si nécessaire (cf. Annexe 1 : Prise en charge des anticoagulants-antiagrégants en endoscopie digestive haute nécessitant des biopsies gastriques
    • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
    • Consentement éclairé et signé du patient obtenu

Critères de non inclusion pour tous les patients:

  • Antécédents personnels de cancer gastrique avant l'inclusion dans la cohorte

Critères de non-inclusion dans le groupe endoscopie:

  • Antécédents personnels de cancer gastrique
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle
  • Patient présentant des contre-indications aux anesthésiques locaux et au propof

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France