Risques associés au staphylome chez les patients myopes Caucasienne : de l’épidémiologie à l’anatomie

MYOFORTE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

COHEN Francine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Chez les personnes atteintes de myopie forte, certaines développent un staphylome et d’autres non. Ce staphylome est une déformation à l’arrière de l’œil qui peut rendre aveugle . Notre but est d’en comprendre davantage sur cette déformation. Cela permettrait de mieux les prévenir et d’améliorer les futures prises en charge 2) Comment se déroulera la recherche ? Pour cela, nous sollicitons des personnes atteintes de myopie forte pour faire des analyses. Parmi ces personnes, certaines auront développé un staphylome et les autres non. Notre intention est de recueillir des données biologiques et des images oculaires de ces deux groupes. Pour cela, un examen ophtalmologique et une prise de sang seront fait lors d’une seule visite. 3) Quels sont les bénéfices liés à votre participation ? Si vous participez à cette étude, vous nous aiderez à améliorer les futures prises en charges liées aux myopies forte. 4) Quels sont les risques liés à cette recherche ? Cette recherche ne comporte pas de risque. Les contraintes sont celles des examens et prélèvements

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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