Risques associés au staphylome chez les patients myopes Caucasienne : de l’épidémiologie à l’anatomie

MYOFORTE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

COHEN Francine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Chez les personnes atteintes de myopie forte, certaines développent un staphylome et d’autres non. Ce staphylome est une déformation à l’arrière de l’œil qui peut rendre aveugle . Notre but est d’en comprendre davantage sur cette déformation. Cela permettrait de mieux les prévenir et d’améliorer les futures prises en charge 2) Comment se déroulera la recherche ? Pour cela, nous sollicitons des personnes atteintes de myopie forte pour faire des analyses. Parmi ces personnes, certaines auront développé un staphylome et les autres non. Notre intention est de recueillir des données biologiques et des images oculaires de ces deux groupes. Pour cela, un examen ophtalmologique et une prise de sang seront fait lors d’une seule visite. 3) Quels sont les bénéfices liés à votre participation ? Si vous participez à cette étude, vous nous aiderez à améliorer les futures prises en charges liées aux myopies forte. 4) Quels sont les risques liés à cette recherche ? Cette recherche ne comporte pas de risque. Les contraintes sont celles des examens et prélèvements

Critères d’inclusion

  • Adultes présentant une myopie forte (longueur axiale ≥ 26,00 mm ou degré de myopie d’au moins -6 dioptries), avec ou sans staphylome postérieur
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient présentant une myopie forte (longueur axiale ≥ 26,00 mm ou degré de myopie d’au moins -6 dioptries), avec une imagerie rétinienne de bonne qualité
  • Patient ayant signé un formulaire de consentement pour participer à l’étude
  • Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale ou ayant droit

Critères d’exclusion

  • Toute pathologie systémique ou oculaire susceptible d’avoir un impact sur le segment postérieur de l’œil
  • Patient présentant une pathologie systémique susceptible d’affecter le segment postérieur de l’œil, notamment :
    • Diabète
    • Maladie inflammatoire systémique : sarcoïdose, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique ou maladie de Horton
  • Patient atteint de rétinite pigmentaire
  • Patient présentant une myopie syndromique
  • Patient présentant une myopie associée à une maladie génétique, telle qu’une vitréorétinopathie héréditaire
  • Patient sous tutelle, curatelle ou autre mesure de protection juridique, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes, conformément à l’article L.1121-5 du Code de la santé publique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.