STEP TEENS Maintien du poids : Étude clinique sur la contribution du sémaglutide à la perte de poids et à son maintien chez des adolescents présentant un excès de poids

Critères d'inclusion:

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures effectuées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer l'adéquation à l'étude :
  1. Le ou les parents ou le représentant légalement acceptable (LAR) du participant doivent signer et dater le formulaire de consentement éclairé, conformément aux exigences locales
  2. Le participant doit signer et dater le formulaire d'assentiment de l'enfant ou fournir un assentiment oral, conformément aux exigences locales Âgé de 12 à moins de 15 ans au moment de la signature du consentement éclairé
• IMC supérieur ou égal au 95e percentile lors du dépistage
• Poids corporel supérieur à 60 kg lors du dépistage

Critères d'exclusion:

• État prépubère (stade 1 de Tanner)
• Traitement par tout médicament prescrit pour indiquer l'obésité ou la gestion du poids dans les 90 jours précédant le dépistage
• Traitement antérieur ou prévu (pendant la période d'étude) de l'obésité par chirurgie ou appareil amaigrissant. Toutefois, les activités suivantes sont autorisées :
  1. Liposuccion et/ou plastie abdominale, si elle est réalisée plus d'un an avant le dépistage
  2. Anneau gastrique ajustable, si l'anneau a été retiré plus d'un an avant le dépistage
  3. Ballon intragastrique, si le ballon a été retiré plus d'un an avant le dépistage
  4. Doublure de pontage duodénal-jéjunal (par exemple, Endobarrière), si le manchon a été retiré plus d'un an avant le dépistage
• Obésité endocrinienne, hypothalamique ou syndromique
• Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2