Thérapie par faible dose d'IL-2 chez les patient bipolaire présentant un épisode de dépression

À propos

L’ hypothèse qui sous tend cet essai thérapeutique porte sur les mécanismes qui causent votre maladie bipolaire. De nombreuses données suggèrent qu’un trouble inflammatoire est possiblement impliqué dans votre maladie et dans votre épisode dépressif actuel. Plus précisément, l’hypothèse de cette étude est que l’augmentation d’une certaine catégorie de globules blancs dits « régulateurs » pourrait améliorer votre dépression en bloquant l’effet toxique de globules blancs plus agressifs. C’est pourquoi nous vous proposons de participer à cette recherche dont l’objectif principal est de vérifier l’efficacité et la sécurité d’injections de petites doses d’’Interleukine 2 (IL-2) qui ont pour but d’induire cette augmentation de globules blancs régulateurs. L’IL-2 est une protéine naturelle produite par les globules blancs qui sert au bon fonctionnement du système de défense immunitaire. Les effets favorables de l’injection de petites doses d’IL-2 sont déjà connus et ont été démontrés dans d’autres maladies, notamment dans les maladies auto-immunes. L’objectif secondaire de cette étude est d’évaluer l’effet de ces injections sur votre humeur qui pourrait être améliorée par ce traitement. 2) Méthodologie de l’étude Si vous acceptez de participer à cette étude, votre traitement médicamenteux en cours ne sera pas modifié. Vous recevrez seulement en plus de votre traitement habituel, l’interleukine-2 (IL-2) par injections sous-cutanées régulières puis plus espacées pendant les 2 mois que durera l’étude. Cette recherche est conduite en double-aveugle contre placebo (substance sans activité pharmacologique démontrée). Le médicament (ou son placebo) sera administré sous forme d’injections sous-cutanées d’1 ml contenant 1 million d’unités (ou le placebo). Cela signifie que votre traitement (IL-2 faibles doses ou placebo) sera tiré au sort, et que ni vous ni votre médecin ne sauront si c’est le médicament actif ou le placebo qui vous aura été administré. Vous aurez 2 chances sur 3 de recevoir l’IL-2. Cette méthode est la seule façon d’évaluer objectivement l’effet de l’IL-2 sur l’épisode dépressif.