Traitement adjuvant des acidoses métaboliques et/ou mixtes sévères avec insuffisance rénale aigue modérée à sévère par bicarbonate de sodium : étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée

Critères d'inclusion:

• Patients adultes
• Admis dans l'unité de soins intensifs où se déroule l'essai BICARICU-2
• Dans les 6h précédant l'inclusion, le patient DOIT présenter sur le même gaz du sang artériel (le dernier disponible avant l'inclusion) les 3 critères suivants :
  • pH ≤ 7,20 ;
  • Bicarbonatémie ≤ 20 mmol/l ;
  • ET PaCO₂ ≤ 45mmHg ;
• Lésion rénale aiguë modérée à sévère ("Kidney Disease Improving Global Outcome" ; KDIGO groupe de 2 ou 3)
• Dans les 48h suivant l'admission aux soins intensifs, un SOFA total ≥ 4 OU une concentration de lactate artériel ≥ 2 mmol/l
• Formulaire de consentement éclairé signé. Conformément à la loi française, compte tenu de la gravité de la maladie, du fait que la plupart de ces patients seraient incapables de consentir (sédation ou délire potentiel) et que leurs mandataires pourraient ne pas être joignables au moment de l'inclusion, un processus de consentement différé pour les situations d'urgence sera mis en place. Lorsque le consentement différé sera utilisé, l'autorisation écrite de poursuivre la recherche sera obtenue du patient ou de son mandataire dès que possible. Si ce consentement n'est pas obtenu, les données du patient ne seront pas utilisées et il sera retiré de l'essai.
• Les sujets doivent être couverts par l'assurance maladie publique

Critères d'exclusion:

• Acidose respiratoire pure (définie par un pH 7.20, PaCO₂ >50 mmHg, bicarbonatémie égale ou supérieure à (PaCO₂-40)/10 + 24), perte liquidienne avérée par voie digestive ou urinaire (égale ou supérieure à 1500ml/24h) avec perte concomitante de bicarbonate de sodium, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine ≤ 10ml/min), acidose tubulaire avérée, acidocétose, intoxication par des acides exogènes (aspirine, méthanol, ), PaCO₂ > 45 mmHg et respiration spontanée, perfusion de bicarbonate de sodium ou traitement de substitution rénale dans les 24h précédant le dépistage avant le dépistage ou imminente dans les 6h suivantes.
• Patiente enceinte ou qui allaite
• Patient qui a été enrôlé dans une autre étude et qui se trouve dans la période d'exclusion pour tout enrôlement dans la présente étude
• Espérance de vie inférieure à 48h
• Refus de consentement du patient ou de ses proches et impossibilité d'enrôler par la procédure d'urgence
• Patients protégés par la loi (Art.L 1121-5, 1121-6, 1121-8 du Code de la santé publique)
• Absence de couverture par l'assurance maladie française