Traitement de la Néphropathie à IgA en fonction des lésions rénales (TIGER)
TIGER
AP-HP
URC Necker (HUNCK)
JOLY Dominique
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur l’efficacité de la corticothérapie précoce sur l'évolution des patients porteurs de Néphropathie à Immunoglobuline A (NIgA) avec lésions histologiques rénales sévères. Le traitement habituel de nombreuses néphropathies chroniques comprend des bloqueurs du système rénine-angiotensine, système hormonal contrôlant notamment la pression artérielle et le métabolisme de l’eau et du sodium dans le corps. L'objectif de cette recherche est de déterminer si la corticothérapie en combinaison avec la thérapie habituelle par bloqueurs du système rénine-angiotensine a un effet thérapeutique positif chez les patients atteints d'une NIgA avec lésions sévères identifiées sur la biopsie rénale. Il s'agit d'une recherche interventionnelle multicentrique randomisée en ouvert, c'est-à-dire une recherche impliquant une intervention sur le patient (ici, la prise d’un traitement), organisée dans plusieurs centres en France, avec tirage au sort du traitement. Dans cette recherche, le patient et l’investigateur connaissent le résultat du tirage au sort et donc le type de traitement reçu. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 122 personnes présentant une néphropathie à IgA (NIgA) , dans des établissements de soins, situés en France.
Critères d'inclusion:
- Age ≥18 ans
- Patient avec néphropathie à IgA
- Biopsie rénale 45 jours avant la visite d'inclusion
- Ratio PCR >0,75 g/g (dans les 30 jours avant ou après la biopsie rénale)
- Biopsie rénale avec au moins 8 glomérules, révélant au moins 2 critères parmi :
- prolifération mésangiale (selon les critères d'Oxford)
- prolifération endocapillaire (selon les critères d'Oxford)
- fibrose tubulo-interstitielle (selon les critères d'Oxford) >25% de la biopsie
- glomérulosclérose segmentaire (selon les critères d'Oxford)
- au moins 1 croissant cellulaire/fibrocellulaire (C1 selon les critères d'Oxford)
- Patient bénéficiant de la sécurité sociale ou de la CMU
- Patient ayant signé un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- >30% d'augmentation de la créatinine sérique après le début du traitement de néphroprotection (≥ 15 jours et ≤ 6 semaines) uniquement pour le patient sous néphroprotection 45 jours de la visite d'inclusion
- >50% de croissants cellulaires/fibrocellulaires, ou >50% de fibrose tubulointerstitielle ou >50% de glomérules globalement sclérosés
- Syndrome néphrotique avec maladie à changement minimal et dépôts d'IgA
- Débit de filtration glomérulaire estimé 20 ml/min/1,73m2 (formule CKD-EPI) dans les 30 jours précédant ou suivant la biopsie rénale
- Pression artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
- Traitement antérieur aux corticostéroïdes (>20 mg/j pendant plus de 15 jours, dans les 3 derniers mois avant la biopsie rénale)
- Grossesse ou allaitement ou femmes sans contraception suffisante
- Formes secondaires connues d'IgAN
- Purpura de Hénoch-Schœnlein
- Autre maladie rénale chronique supplémentaire
- Contre-indication au traitement immunosuppresseur, y compris hémorragie intestinale active, ulcère gastrique ou duodénal actif ; infection active ; toute tumeur maligne dans les dernières années précédant l'inclusion ; maladie psychiatrique sévère ; vaccins vivants ; doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique
- Contre-indication au traitement par blocage du SRA ou du SGLT2i
- Allergie ou intolérance connue aux corticoïdes ou au lactose
- Patient ayant subi une transplantation d'organe
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
Adresse :30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Adresse :Place du Professeur Robert Debré
30029 NIMES CEDEX9
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
Adresse :147 avenue du Maréchal Juin BP 100
76230 BOIS GUILLAUME
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
Adresse :5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur
Adresse :39 avenue de La Liberté
68024 COLMAR CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France