Traitement d'induction de la néphropathie lupique sans adjonction de corticostéroïdes oraux ajoutés: Essai contrôlé multicentrique randomisé en ouvert comparant corticostéroïdes oraux et mycophénolate mofétil (MMF) au obinutuzumabrituximab et MMF

OBILUP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

CHALUMEAU Nathalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette étude est destinée aux patients qui souffrent de néphropathie lupique. Le lupus est une maladie auto-immune chronique due à un dérèglement du système immunitaire avec développement d’anticorps dirigés contre les cellules du patient atteignant notamment la peau, les articulations mais aussi les reins. En plus du Plaquenil®, qui est le traitement de fond du lupus, le traitement de la néphropathie lupique repose actuellement sur l’association de corticoïdes et de Mycophénolate Mofétil (MMF, un immunosuppresseur, c’est-à-dire un traitement qui a pour but de diminuer l’activité du système immunitaire). Ce traitement à base de corticoïdes est associé à de nombreux effets secondaires notamment des effets secondaires esthétiques (prise de poids, vergetures, etc.), métaboliques (diabète, hypertension artérielle, ostéoporose, etc.) mais il est actuellement considéré comme nécessaire pour diminuer l’inflammation dans les reins. Cette combinaison de traitement actuellement utilisée dans la néphropathie lupique n’est pas toujours efficace. De ce fait certaines molécules ciblant les différents mécanismes en cause dans le développement de la néphropathie lupique (parmi lesquelles les anti-CD20) sont étudiées pour tenter d’améliorer la prise en charge de l’atteinte rénale du lupus. Des résultats préliminaires ont ainsi suggéré qu’il était possible d’éviter ou de diminuer fortement l’utilisation des corticoïdes grâce aux anticorps « anti-CD20 » qui se fixent spécifiquement sur les lymphocytes B, entrainant ainsi une diminution de la réaction immunitaire. L’Obinutuzumab (GAZYVARO®) est utilisé en Hématologie et s’avère être un anti-CD20 plus efficace que ceux développés précédemment. Son utilisation dans l’atteinte rénale du lupus a montré des résultats préliminaires encourageants (efficacité supérieure au placébo et bonne tolérance). L’Obinutuzumab paraissant efficace dans la néphropathie lupique et les anticorps « anti-CD20 » (même moins efficaces que l’Obinutuzumab) paraissant pouvoir remplacer les fortes doses de corticoïdes chez les patients traités pour une atteinte rénale de leur lupus, nous souhaitons donc déterminer si l’Obinutuzumab peut remplacer les corticoïdes dans le traitement de votre maladie en étant aussi efficace et ce sans les effets secondaires des corticoïdes.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut

    Adresse :

    305 rue Raoul Follereau
    84000 AVIGNON CEDEX
    France

  • CH Le Mans

    Adresse :

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Sud Francilien

    Adresse :

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CH Valenciennes

    Adresse :

    Avenue Désandrouin CS 50479
    59322 VALENCIENNES CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Adresse :

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Adresse :

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    Adresse :

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman

    Adresse :

    CS 90632
    97261 FORT DE FRANCE CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume

    Adresse :

    147 avenue du Maréchal Juin BP 100
    76230 BOIS GUILLAUME
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Adresse :

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpital Européen de Marseille

    Adresse :

    6 rue Désirée Clary
    13003 MARSEILLE
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpitaux Privés de Metz - Hôpital Robert Schuman

    Adresse :

    Parvis Robert Schuman Rue Du Champ Montoy
    57070 VANTOUX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

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