Traitement néoadjuvant et adjuvant par Durvalumab / Tremelimumab chez les patients atteints de CHC traités par électroporation en intention curatrice : Étude prospective multicentrique française de phase 2 « DUMELEP »

DUMELEP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

NAHON Pierre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans le cadre de la prise en charge de votre carcinome hépatocellulaire (CHC) et après discussion de votre dossier au cours de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire « Tumeurs Primitives du Foie » du centre ou vous êtes suivi, il a été décidé avec l’accord de votre médecin référent, que le traitement le plus approprié pour vous est l’électroporation (EP). Cette technique consiste à introduire à travers la peau et sous anesthésie générale plusieurs aiguilles-électrodes dans le ou les nodules de CHC situé(s) au sein du foie afin de le ou les détruire sans source thermique. L’effet thérapeutique sur les zones malades est obtenu par l’application d’un champ magnétique, ceci entraine la mort cellulaire. L’avantage de cette technique est qu’elle fait partie des techniques d'ablation percutanée, qui sont les seules approches curatives non chirurgicales du CHC. En raison de son excellente tolérance, les ablations percutanées représentent aujourd'hui en France près de 70% du traitement curatif de première intention des tumeurs, l’électroporation étant la technique la plus récente. Son apport est particulièrement intéressant pour traiter les lésions proches des vaisseaux du foie ou des canaux biliaires car cette technique non thermique permet d’éviter de les léser. En outre, l'électroporation peut avoir un effet d'immunomodulation, c’est à dire diminuer les réponses excessives ou, à l’inverse, à renforcer les réponses insuffisantes du système immunitaire au contact des lésions traitées et ainsi favoriser la réponse anti-cancéreuse naturelle du patient. Néanmoins, le risque de récidive de votre cancer est estimé à 50% à 2 ans. Parallèlement, le développement de nouvelles molécules pour le traitement du CHC, en particulier l'immunothérapie, semble donner des résultats prometteurs. L’immunothérapie est un principe de traitement qui utilise le système immunitaire du patient (les moyens de défense naturelle de l'organisme) pour éliminer ce qui cause la maladie. En l’occurrence, s’agissant du cancer, il s’agit de détruire les cellules cancéreuses par le système immunitaire du patient. Pour cela, il faut neutraliser le système de défense des cellules cancéreuses. Une molécule, le Nivolumab, a montré une efficacité clinique dans plusieurs types de cancer (prostate, rénal...) et est utilisée depuis peu, aux États-Unis, pour le traitement du CHC évolué comme c’est le cas pour vous. Nous vous proposons de participer à cette recherche interventionnelle dans l’objectif d’optimiser le traitement curatif de votre CHC en associant une immunothérapie à la l’ablation percutanée (électroporation) de votre cancer: l’électroporation aura pour but de détruire physiquement les cellules cancéreuses, et de créer dans votre foie un afflux de cellules immunitaires; les injections du Durvalumab/Tremelimumab avant la procédure, et Durvalumab après, auraient quant à elles pour but de déclencher l’action anti-cancéreuse de ces cellules et de prévenir le risque de rechute de votre cancer.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - IHU Strasbourg

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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