Traitement par corticoïdes à la phase aiguë de la prise en charge des ingestions de caustique pour la prévention des sténoses réfractaires de l'œsophage et du pharynx

CORTI-CAU

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

CORTE Hélène

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur les complications à distance des ingestions de produits caustiques. Elle a pour but d’évaluer la diminution des rétrécissements développés sur le tube digestif, appelés « sténose digestives », fréquemment développées après la prise de ces produits caustiques, par un traitement médicamenteux précoce : un corticoïde appelé méthylprednisolone. Il s’agit d’un traitement largement utilisé dans d’autres pathologies. La formation des sténoses digestives se traduit la plupart du temps par des difficultés d’alimentation pouvant aller jusqu’à l’impossibilité de se nourrir. Les services de chirurgie générale, de réanimation chirurgicale et de radiologie de l’hôpital Saint-Louis partagent une compétence reconnue dans la prise en charge des patients ayant ingéré une substance caustique, qui fait de l’hôpital Saint-Louis un lieu de référence pour le traitement de cette pathologie en Île-de-France. Pour répondre à la question posée dans cette recherche monocentrique, il est prévu d’inclure 30 personnes présentant une ingestion de produit caustique avec critères prédictifs de sténose digestive sur le scanner initial, dans l’établissement de soins de l’Hôpital Saint-Louis, situé à Paris. Pour mettre en évidence l'effet du traitement par corticoïdes, deux groupes de patients seront constitués : un groupe aura le traitement par corticoïdes et l'autre un placebo (absence de traitement par corticoïdes remplacé par une injection de liquide physiologique). Le traitement administré sera attribué de façon aléatoire (par tirage au sort).

Critères d'inclusion:

  • Age supérieur ou égal à 18 ans
  • Ingestion récente de produit caustique (délai entre la prise du produit et l'initiation du traitement évalué ou du placebo entre 6 et 24 heures après l'ingestion)
  • Critère sur le scanner  prédictifs d'une sténose œsophagienne à haut risque (grade IIb) dans sa partie la plus atteinte
  • Consentement écrit et signé (personne de confiance si nécessaire, en cas d'impossibilité de recueil)
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Indication de résection ou d'exploration chirurgicale en urgence
  • Antécédent  d'ingestion de produits caustiques
  • Corticostéroïdes pris à une dose supérieure à 20 mg de prednisone dans les 7 jours précédant la randomisation
  • Contre-indication à la corticothérapie:
  • Toute condition infectieuse ayant nécessité un traitement antibiotique dans les 7 jours précédant la randomisation
  • Tout traitement par vaccin vivant dans les 7 jours précédent
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Grossesse en cours
  • Allaitement en cours
  • Co-intoxication mettant en jeu le pronostic vital et nécessitant, selon le médecin du patient, une prise en charge en soins intensifs
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France