Traitement par rTMS des symptômes de premier rang dans la Schizophrénie : étude contrôlée, randomisée, en double aveugle

SCHIRANG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

DUBERTRET Caroline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Louis Mourier

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur le traitement des symptômes de premier rang résistants aux antipsychotiques avec la stimulation transcrânienne basse fréquence répétée (rTMS). Il s’agit d’une technique non invasive et indolore, utilisée déjà depuis plusieurs années dans d’autres applications en pathologies psychiatriques , qui pourrait améliorer l’état des patients en modulant l’activité de certaines régions du cerveau. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 140 personnes présentant une schizophrénie dont le traitement antipsychotique est bien conduit mais chez qui il persiste des symptômes de premier rang qui se caractérisent essentiellement par le fait que le sujet considère que certains de ses actes et états personnels ne sont pas les siens propres mais ceux d’autrui qui vient ainsi le diriger ou le contrôler, des hallucinations verbales, des pensées imposées,de pensées volées par des forces extérieures ou d’autres personnes, d’interférence de pensée par d’autres pensées, de publication de pensées, d’audition de voix ou de pensées exprimées à voix haute, de voix qui argumentent entre elles, de voix qui commentent le comportement ou les pensées, malgré ce traitement dans le service de psychiatrie/addictologie de l’hôpital Louis Mourier

Critères d'inclusion:

  • Patient souffrant de schizophrénie (selon le DSM IV-TR)
  • Patient présentant un  symptôme de premier rang au moins une fois par jour malgré un traitement antipsychotique bien conduit, objectivé par le sous score symptôme de premier rang de l'Échelle d'appréciation des symptômes positifs (SAPS ) items 2, 3 et items 15-19) avec au moins deux symptômes de premier rang listés > 1 de l'item correspondant du SAPS
  • Patient informé des objectifs et des contraintes de l'étude et ayant signé le formulaire de consentement ou consentement signé par le tuteur
  • Patient ayant bénéficié d'un examen clinique préalable

Critères d'exclusion:

  • Traitement antérieur par stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les 6 mois précédents,
  • Contre-indications de la pratique de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive : épilepsie non stabilisée, présence de matériel métallique étranger à l’œil, pacemaker, neurostimulateur, implants cochléaires et en général tout matériel médical installé de façon inamovible, valve cardiaque métallique, clips vasculaires anciennement situés sur un anévrisme crânien
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Hospitalisation sous contrainte
  • Patient déjà inclus  dans une autre recherche clinique interventionnelle évaluant le traitement de la schizophrénie
  • patient présentant un trouble sévère de l'usage de drogues (hors café et tabac) selon les critères du DSM-5

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CH Guillaume-Régnier

    Adresse :

    108 avenue du Général Leclerc BP 60321
    35703 RENNES CEDEX7
    France

  • CH Rouvray

    Adresse :

    4 rue Paul Eluard BP 45
    76301 SOTTEVILLE LES ROUEN CEDEX
    France