Transplantation haplo-identique chez les patients atteints de myelofibrose : etude de phase II contrôlée prospective multicentrique

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’allogreffe à partir d’un donneur familial haplo-identique après conditionnement* comportant 3 chimiothérapies : fludarabine, thiotepa et treosulfan. Cette dernière molécule, le treosulfan a obtenu une autorisation de mise sur le marché français en juin 2019. Il s’agit d’une molécule de la même famille que le busulfan, une chimiothérapie utilisée dans cette indication depuis 20 ans en France. Le treosulfan a été récemment rapporté comme moins toxique que le busulfan dans une étude, justifiant ici son utilisation. Des greffes haplo-identiques dans la myélofibrose sont déjà réalisées en France, en Europe et dans le monde entier hors protocole mais les données actuelles ne sont pas issues de protocoles prospectifs* comme le protocole FIBRAPLO et les conditions de greffe (chimiothérapie, immunosuppresseur*) sont variables. Pour information, moins de 100 greffes haplo-identique ont été réalisées en France avant le 31/12/2019. Le critère de jugement principal est la survie sans myélofibrose et sans rejet* de greffe 12 mois après la greffe. Vous bénéficierez d’une procédure de greffe haplo-identique précédée d’un conditionnement avec fludarabine, thiotepa, treosulfan et suivie d’une prophylaxie de la réaction du greffon contre l’hôte*.