Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (VANTAGE)

VANTAGE

Promoteur

Mirum Pharmaceuticals

Investigateur coordonnateur

LOUVET Alexandre

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé signé
  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus au moment de la visite de dépistage
  • Diagnostic confirmé de cholangite biliaire primitive
  • L'utilisation d'Acide ursodésoxycholique et de médicaments antiprurigineux sera autorisée si des critères supplémentaires sont remplis
  • Prurit qualifié associé à la cholangite biliaire primitive tel qu'évalué par Adult Itchro

Critères d'exclusion:

  • Prurit associé à une étiologie autre que la cholangite biliaire primitive
  • Preuve ou suspicion clinique de cirrhose décompensée ou antécédents de événements de décompensation
  • Cholélithiase symptomatique actuelle ou maladie inflammatoire de la vésicule biliaire
  • Antécédents de chirurgie/résection de l'intestin grêle affectant l'iléon terminal qui peuvent perturber la circulation entérohépatique.
  • Preuve, antécédents ou suspicion d'autres maladies du foie ; les patients atteints de CBP atteints d'AIH sont non exclu
  • Histoire de la transplantation hépatique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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