Utilisation restrictive de la contention et durée du delirium en soins intensifs : un essai contrôlé randomisé

R2D2-ICU

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

SONNEVILLE Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41841304

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons comparer, chez des patients ayant une prescription de contention physique comme vous, la durée du délirium chez des patients pour lesquels la contention physique est utilisée de manière systématique et chez des patients pour lesquels son utilisation sera limitée à des périodes d’agitation extrême. Après accord de votre part et signature du formulaire de consentement, l’une des deux stratégies vous sera attribuée par tirage au sort. Vous serez soit dans le groupe pour lequel la contention physique sera appliquée de manière systématique, soit dans le groupe pour lequel la contention physique ne sera appliquée qu’en cas de période de forte agitation.

Critères d'inclusion:

  • Les patients remplissant tous les critères suivants seront éligibles :
  • Adultes ≥ 18 ans
  • Ventilation mécanique prévue pour au moins ≥ 48 heures
  • Ventilation mécanique invasive en réanimation pour une durée inférieure à 6 heures
  • Éligible à la prescription pour contention physique

Critères d'exclusion:

  • Délire documenté avant l'admission en réanimation selon le CAM-ICU.
  • Antécédent de démence (Mini mental test 24)
  • Syndrome de sevrage alcoolique attendu
  • Admission pour toute maladie neurologique, y compris après une réanimation cardiopulmonaire (y compris un arrêt cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, une méningo-encéphalite et un état de mal épileptique)
  • Troubles auditifs ou visuels graves
  • Incapacité de comprendre le français
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • SAPS II > 65 points au dépistage
  • Ordres de non-réanimation (directives anticipées)
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
  • Patient ou personne de confiance (si présente au moment de l'inclusion) s'opposant à la participation du patient à la recherche
  • Patient participant à une autre recherche clinique interventionnelle dont l'objectif principal est lié au delirium.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    Adresse :

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    Adresse :

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    Adresse :

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France