Validation du dispositif withings beamo avec ECG -APP pour la détection de la fibrillation atriale.

WIBOFA

Promoteur

Withings

Investigateur coordinateur

LELLOUCHE Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme âgé de 22 ans ou plus
  • Sujet capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Sujet désireux et capable de participer aux procédures de l'étude décrites dans formulaire de consentement
  • Sujet capable de communiquer efficacement  et disposé à suivre les instructions du  personnel de l'étude

Critères d'exclusion:

  • Sujet porteur d'un dispositif électrique implanté (stimulateur cardiaque, Défibrillateur automatique implantable;  etc.),
  • Troubles pathologiques pouvant affecter la motricité entraînant des tremblements importants des mains qui empêche le sujet de rester immobile (par exemple, la maladie de Parkinson)
  • Infarctus du myocarde  dans les 90 jours précédant l'inclusion
  • Embolie pulmonaire ou infarctus pulmonaire dans les 90 jours précédant l'inscription
  • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire  dans les 90 jours précédant l'inscription
  • Antécédent de   troubles du rythme cardiaque (par ex. tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, bloc cardiaque au 3e degré)
  • Toute maladie cardiovasculaire présentant un risque pour le patient  ou rendant  les données ininterprétables (par exemple, angine instable récente ou en cours, décompensée) insuffisance cardiaque, myocardite active ou péricardite)
  • Maladie cutanée active ou symptomatique sur les sites de fixation des électrodes Schiller ou sur le bout des doigts qui seraient en contact avec les électrodes BeamO (par exemple, eczéma, rosacée, impétigo, dermatomyosite ou dermatite de contact allergique)
  • Sensibilité connue aux adhésifs médicaux, à l'alcool isopropylique, aux électrodes d'électrocardiogramme , y compris une allergie ou une sensibilité connue à l'acier inoxydable (utilisé dans les électrodes BeamO).

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France