Validation prospective de l’association entre détection de l'ADN tumoral circulant et risque de rechute métastatique chez les patientes atteintes de cancer de l’endomètre localisé

À propos

pas de note d'information pour cette étude Le cancer de l’endomètre est le cancer gynécologique pelvien le plus fréquent en France. A l’heure actuelle, le risque de rechute est apprécié par des facteurs cliniques, histologiques et moléculaires ne permettant qu’une évaluation partielle du risque de rechute. Le développement de méthodes de PCR digitale en nano-gouttelettes (ddPCR), détectant à haute sensibilité l’ADN tumoral circulant (ADNtc), pourrait permettre de mieux préciser le pronostic des patientes atteintes de cancer de l’endomètre à un stade localisé. L’intérêt de cette technique a déjà été évaluée avec succès par notre laboratoire dans les cancers du côlon et du pancréas. Nous proposons ici de l’évaluer dans le cancer de l’endomètre. Nous avons établi au laboratoire une signature de méthylation universelle basée sur l’analyse de la méthylation de l’ADN spécifique du cancer de l’endomètre, avec une sensibilité de 99% et une spécificité de 98%. Un test de ddPCR permettant la détection ultra-sensible dans le plasma de ces séquences d’ADNtc hyperméthylées a été développé avec une sensibilité technique de 0,1%. Des données préliminaires issues d’une cohorte pilote de 33 patientes atteintes de cancer de l’endomètre confirment que l’ADNtc est détectable par cette méthode chez les patientes métastatiques et chez certaines à un stade localisé (Clin Chem 2022 PMID: 35323926). Une cohorte/collection biologique prospective a été mises en place entre les services de gynécologie et d’oncologie médicale et le centre des ressources biologiques (Dr Parfait) de l’Hopital Cochin en 2021 pour évaluer la faisabilité de la recherche pré et post-opératoire d’ADN tumoral circulant, validant le circuit préanalytique des échantillons, les aspects règlementaire (collection CARPEM-OncoCentre), et la capacité de détection post-opératoire de la maladie résiduelle. Cette cohorte en cours d’analyse a inclus 73 patientes en 15 mois. L’objectif principal du travail présenté est d’évaluer la fréquence et l’impact pronostic de l’ADNtc dans le cancer de l’endomètre de stade I-III et dans la détection de la maladie résiduelle après chirurgie. Il s’agit d’une étude de collection biologique prospective monocentrique. Objectif secondaire : Evaluer l’association entre la détection d’ADN tumoral circulant avant et après chirurgie complète et les caractéristiques cliniques, moléculaires, et chirurgicales