« Variation de l’indice NoL après stimulation standardisée sous anesthésie générale de l’enfant. »

STIMNOL

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

SABOURDIN Nada

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Votre enfant doit bénéficier d’une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Plusieurs appareils de surveillance permettent de garantir la qualité et la sécurité tout au long de l’anesthésie. Parmi ces appareils, certains ont pour rôle d’évaluer et de gérer le confort au cours de l’anesthésie. L’un des plus performants actuellement est appelé «NoL» (Nociception Level). Cet appareil est un écran, sur lequel s’affiche un chiffre. Il se branche par un simple capteur adhésif placé sur un doigt. Couramment utilisé chez les adultes, il a permis d’améliorer la qualité et la stabilité de l’anesthésie. Nous voudrions que les enfants de moins de 18 ans puissent à leur tour bénéficier de ce progrès. Avant de pouvoir généraliser son utilisation chez tous les enfants anesthésiés, il est nécessaire de décrire ses caractéristiques et ses performances dans cette tranche d’âge. L’objectif de cette recherche est de déterminer si les informations fournies par le NoL chez l’enfant semblent aussi fiables que celles obtenues chez les adultes. Ici, il s’agira de décrire les modifications du chiffre affiché par le NoL au décours de stimulations utilisées lors de l’anesthésie. Lors de l’anesthésie générale classique, pour vérifier l’effet de certains des produits anesthésiques, il est habituel d’utiliser un appareil qui stimule régulièrement le patient anesthésié et évalue ses réactions réflexes. La durée de chaque stimulation est de l’ordre de 5 secondes, leur intensité varie de 10 à 60 mA. Bien entendu, le patient anesthésié ne voit rien, et ne ressent rien au cours de ces stimulations. Pour cette recherche, nous observerons les modifications du chiffre affiché par le NoL au décours de trois de ces stimulations, d’intensité différentes.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.