Maladie de Sjögren : deux études de phase III ouvrent de nouvelles perspectives thérapeutiques

La maladie de Sjögren est une maladie auto-immune qui touche environ 0,1 % de la population, avec une prédominance féminine (neuf patients sur dix sont des femmes). Elle se caractérise par une infiltration de cellules immunitaires au niveau des glandes salivaires et lacrymales, responsable d'une sécheresse buccale et oculaire, de douleurs articulaires et d'une fatigue souvent importante. Chez près de 40 % des patients, la maladie s'accompagne de manifestations inflammatoires systémiques pouvant atteindre différents organes. Les formes les plus sévères exposent également à un risque accru de lymphome, qui concerne 5 à 10 % des patients au cours de l'évolution.

La maladie peut survenir de façon isolée ou être associée à d'autres maladies auto-immunes, comme le lupus systémique, la sclérodermie ou les myopathies inflammatoires. Elle est marquée par une activation excessive des lymphocytes B, un mécanisme clé de sa physiopathologie. Un des mécanismes importants de cette activation est l’augmentation de la cytokine BAFF. Jusqu'à présent, aucun traitement spécifique n'avait démontré son efficacité dans cette maladie.

Le critère principal a été atteint. Le traitement a permis une réduction supplémentaire de l'activité de la maladie par rapport au placebo de 1,3 point dans NEPTUNUS 1(p=0.05) et de 1,0 point dans NEPTUNUS 2 (p=0.03).

Les résultats des deux études ouvrent la perspective, pour la première fois, à un traitement spécifiquement indiqué chez les patients atteints de maladie de Sjögren présentant une activité systémique modérée à sévère.