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AP-HP : les premiers résultats de l’étude SPRING s’appuyant sur le concert expérimental « Ambition Live Again » démontrent l’absence de sur-risque d’infection par le SARS-CoV-2 chez les participants au concert

Publié le Communiqués de presse

L’étude SPRING-AP-HP (Study on PRevention of SARS-CoV-2 transmission in a large INdoor Gathering event) est une étude comparative en ouvert monocentrique randomisée de non infériorité dont l’hypothèse est que le dépistage systématique du SARS COV-2 avant l’évènement permet de contrôler le risque de transmission et la génération de foyers épidémiques lors d’un concert en configuration debout en pleine jauge dans une salle fermée.

Cette étude, promue par l’AP-HP et coordonnée par le Pr Constance Delaugerre du service de virologie de l’hôpital Saint-Louis AP-HP, le Dr Solen Kernéis, de l’équipe de prévention du risque infectieux de l’hôpital Bichat – Claude-Bernard AP-HP et le Pr Jean-Marc Tréluyer, unité de recherche clinique Necker-Cochin AP-HP, a reçu les autorisations réglementaires du comité de protection des personnes, de la commission nationale de l'informatique et des libertés et de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

L’évènement s’est déroulé le 29 mai 2021 à l’Accor Arena. Les participants ayant signé un consentement avaient entre 18 et 45 ans, n’avaient pas de comorbidités, pas de symptôme évocateurs de COVID-19, pas de contact récent avec une personne infectée par le SARS-CoV-2. Tous ont eu un test antigénique rapide dans les trois jours avant le concert. Seules les personnes dont le test était négatif ont pu participer à l’expérience. Les participants ont ensuite été tirés au sort et inclus soit dans le groupe expérimental (participation au concert) soit dans le groupe témoin (pas de participation au concert).

L’ensemble du staff (artistes, membres du personnel Accor Arena, de production et équipe de recherche clinique) a été dépisté en amont de l’évènement avec éviction des personnes positives.

Le jour du concert, tous les participants devaient présenter une preuve de test négatif à l’entrée, soit téléchargée dans l’application TousAntiCovid-Carnet, expérimentée pour la première fois dans un évènement culturel accueillant du public, soit sous format papier. Par ailleurs, le protocole sanitaire a inclus le port du masque chirurgical en continu par tous les participants, le renforcement de l’hygiène des mains, ainsi qu’une ventilation optimisée de la salle. Les bars/restaurants étaient fermés ainsi que les zones fumeurs. Des bouteilles d’eau étaient distribuées à volonté. Les artistes Etienne de Crécy et Indochine se sont produits entre 17h et 20h.

Pendant toute la durée de l’évènement, la compliance au port du masque des participants a été évaluée de façon strictement anonyme par un outil d’intelligence artificielle à partir d'images capturées en temps réel par des caméras disposées dans la salle grâce à une collaboration scientifique avec la société DATAKALAB.

Deux auto-prélèvements salivaires pour réalisation d’une PCR SARS-CoV-2 ont été effectués dans le cadre de la recherche :

- Le premier, le jour du concert (mais testé a posteriori) afin d’évaluer le nombre de personnes considérées comme « contagieuses » malgré le test négatif réalisé dans les 3 jours précédents lors de la visite d’inclusion

- Le deuxième, 7 jours après le concert.

Parmi les 6 968 personnes qui se sont présentées lors de la visite d’inclusion dans les 3 jours avant l’évènement, 290 personnes avaient des critères de non inclusion dont une avait un test antigénique rapide positif. 6 678 personnes ont été randomisées dans l’étude (4 451 groupe « expérimental », 2 227 groupe « contrôle »). L’âge médian était de 27 ans et 58% étaient des femmes. 50% des participants ont déclaré avoir reçu au moins une dose de vaccin et 7% un schéma complet de vaccination.

Parmi les personnes randomisées, 88% dans chaque groupe se sont conformées aux obligations du protocole. Certains n’ont pas renvoyé leurs prélèvements salivaires ou ne sont pas venues au concert et non pas pu être analysées.

Le nombre de participants ayant une PCR SARS-CoV-2 salivaire positive 7 jours après l’évènement était de 8 parmi les 3 917 participants dans le groupe expérimental comparé à 3 parmi les 1 947 participants du groupe contrôle. Parmi les 8 participants du groupe expérimental avec un résultat positif à J+7, 5 étaient déjà positifs le jour du concert, excluant une contamination lors du concert.

Enfin, tout au long des 4 heures de présence dans l’AccorArena, la compliance globale au masque par les participants (défini par un port adéquat sur le nez et la bouche) a été évaluée à 91%.

 

L’étude a montré un taux d’infection similaire chez des personnes participant à un concert comparé à des personnes ne participant pas. Le taux d’incidence observé dans les deux groupes (0.20% et 0.15%, respectivement) correspond au taux d’incidence en Ile-de-France estimé dans les deux semaines précédant l’événement, c’est-à-dire entre 150 et 200 / 100 000. Il est actuellement de 25/100 000 (données Santé Publique France). 

Comparée aux expérimentations réalisées dans d’autres pays, l’étude SPRING-AP-HP est la première étude randomisée contrôlée :

  • incluant un nombre aussi important de participants à un rassemblement,
  • évaluant un screening des participants par test antigénique dans les 3 jours précédant l’évènement plutôt que le jour même,
  • proposant le port de masques chirurgicaux plutôt que des masques FFP2,
  • évaluant pendant toute la durée de l’évènement la compliance du port du masque des participants par un outil d’intelligence artificielle analysant les données issues de captures vidéos recueillies en continu.

 

En conclusion, la participation à un concert n’a pas été associée à un sur-risque de transmission du SARS-CoV-2 lors d’un concert en configuration debout sans distanciation physique chez des personnes masquées avec un test antigénique négatif dans une salle fermée.

L’ensemble des données analysées de l’étude SPRING seront soumises pour publication dans une revue à comité de lecture.

 

Les équipes remercient chaleureusement les participants pour leur implication à l’étude SPRING-AP-HP.

Cette étude a été réalisée par les équipes de l’unité de recherche clinique Necker/Cochin, les équipes COVISAN et la plateforme de Broussais de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris en partenariat avec le PRODISS.

 

À propos de l’AP-HP : Premier centre hospitalier et universitaire (CHU) d’Europe, l’AP-HP et ses 39 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-universitaires (AP-HP. Centre - Université de Paris ; AP-HP. Sorbonne Université ; AP-HP. Nord - Université de Paris ; AP-HP. Université Paris Saclay ; AP-HP. Hôpitaux Universitaires Henri Mondor et AP-HP. Hôpitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis) et s’articulent autour de cinq universités franciliennes. Etroitement liée aux grands organismes de recherche, l’AP-HP compte trois instituts hospitalo-universitaires d’envergure mondiale (Institut du Cerveau, ICAN, IMAGINE) et le plus grand entrepôt de données de santé (EDS) français. Acteur majeur de la recherche appliquée et de l’innovation en santé, l’AP-HP détient un portefeuille de 650 brevets actifs, ses cliniciens chercheurs signent chaque année près de 9000 publications scientifiques et plus de 4000 projets de recherche sont aujourd’hui en cours de développement, tous promoteurs confondus. L’AP-HP a obtenu en 2020 le label Institut Carnot, qui récompense la qualité de la recherche partenariale : le Carnot@AP-HP propose aux acteurs industriels des solutions en recherche appliquée et clinique dans le domaine de la santé. L’AP-HP a également créé en 2015 la Fondation de l’AP-HP pour la Recherche afin de soutenir la recherche biomédicale et en santé menée dans l’ensemble de ses hôpitaux. http://www.aphp.fr

 

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Assistance publique Hôpitaux de Paris