Action cardio-rénale aiguë de la dapagliflozine dans l'insuffisance cardiaque avancée chez les patients inscrits sur liste d'attente pour une transplantation cardiaque

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? L’insuffisance cardiaque concerne 1 à 2 % de la population adulte dans les pays développés et représente environ 55 millions de personnes dans le monde. L'insuffisance cardiaque avancée est une condition où le coeur ne parvient plus à fournir un débit cardiaque suffisant et une équilibration des pressions dans ses cavités, entraînant des symptômes comme l'essoufflement, la fatigue et la rétention de d’eau et de sel. L'insuffisance cardiaque affecte le rein en réduisant le débit sanguin qui lui est destiné et entraînant parfois une congestion du rein. À long terme, cela peut dégrader la fonction rénale. Les médicaments couramment utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque, comme les diurétiques, peuvent parfois aggraver l'insuffisance rénale. Ce lien entre le coeur et les reins est appelé syndrome cardio-rénal, et nécessite une prise en charge minutieuse des deux organes pour éviter une dégradation mutuelle. La dapagliflozine est un médicament inhibiteur de SGLT2 utilisé pour traiter le diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque et certaines maladies rénales. Elle aide à réduire la glycémie, à améliorer la fonction cardiaque et rénale, tout en favorisant l'élimination de l'excès de sel et d'eau. Nous disposons cependant de données limitées concernant l’évolution des interactions cardio-rénales chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. Pourtant, l’insuffisance cardiaque avancée est souvent associée à un dysfonctionnement des reins. Nous savons qu’une protéine appelée suPAR est retrouvée dans le sang chez les patients en train de développer une maladie rénale et/ou lors de l’apparition de lésion rénale aigüe. Cette protéine va nous aider à caractériser une population de patients atteints d’une insuffisance cardiaque avancée recevant le traitement médical optimisé incluant la dapagliflozine. En quoi cette recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer à partir du taux de protéine suPAR dans le sang, l'évolution de l’atteinte cardio-rénale entre l'inclusion et 6 mois chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée listés pour une transplantation cardiaque et traités par une thérapie incluant la dapagliflozine. Les objectifs secondaires de cette recherche sont d’évaluer les déterminants de l’aggravation de la fonction cardiaque et rénale, en étudiant les paramètres d’imagerie (échographie cardiaque), de la biologie, les paramètres cliniques, les tests fonctionnels et l’état nutritionnelle jusqu’à 12 mois. Cette recherche a pour objectif également d’évaluer la qualité de vie et de colliger les évènements en lien avec la maladie (hospitalisation, transplantation, assistance cardiaque, décès) pendant le suivi jusqu’à 12 mois et dévaluer l’association entre les paramètres cliniques, fonctionnels, biologiques, d’imagerie, et l’état nutritionnelle et le risque d’évènements. Afin de répondre à cet/ces objectif(s), nous souhaitons inclure 103 patients qui, comme vous, sont atteints d’insuffisance cardiaque avancée, inscrits sur la liste des transplantations cardiaques ou dans un parcours pré transplantation. La recherche se déroulera dans le service de cardiologie de plusieurs Centres Hospitaliers français. Votre participation à cette recherche débutera au moment de la signature du consentement et se terminera après 12 mois de suivi après votre inclusion dans la recherche. Ainsi, la durée maximale de votre participation est estimée à 12 mois et 14 jours.