Adhésion des irrigations colique trans-anales : validation de l’auto-questionnaire TRIAL (TRansanal Irrigation Adherence scaLe)

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur la validation d’un auto-questionnaire d’adhésion à l’utilisation des irrigations coliques par voie trans-anales (TRIAL, TRansanal Irrigation Adherence scaLe), technique permettant de vider les matières fécales contenues dans le recto-sigmoide et le colon, au moyen d’instillation d’eau dans le colon, déclenchant des mouvements péristaltiques réflexes. Elle est proposée en 2ème ligne, après échec des règles hygiéno-diététiques, de la kinésithérapie périnéale et des traitements médicamenteux conventionnels (Ex suppositoires..). Bien que cette technique ait montré une bonne efficacité, la moitié des patients ne poursuivent pas ce dispositif à long terme. L’intérêt de cette étude est de valider un auto-questionnaire, outil simple permettant d’évaluer l’adhésion des patients à ce dispositif, avec comme objectifs secondaires de rechercher des facteurs favorisants la non-adhésion, et d’évaluer l’impact sur la qualité de vie de ces patients. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes utilisant le dispositif d’irrigations coliques par voie trans-anales, situés dans le Service de Neuro-Urologie de l’Hôpital Pitié-Salpêtrière. 2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons valider un auto-questionnaire d’adhésion concernant l’utilisation des irrigations coliques par voie trans-anales (questionnaire TRIAL). La validation d’un nouveau questionnaire doit faire l’objet d’une évaluation psychométrique de plusieurs aspects, auprès d’un panel de patients : bonne acceptation et compréhension du questionnaire, bonne évaluation du contenu à évaluer et similaire à l’évaluation de référence actuelle, obtention d’un même score à 2 moments différents. 3) Quel est le calendrier de la recherche ? La durée prévisionnelle de la recherche est de 30 mois et votre participation sera de 15 jours. Si vous acceptez de participer à cette recherche, le déroulement de la recherche sera le suivant : - lors d’une consultation ou un HDJ de suivi prévu dans le cadre de votre prise en charge dans notre service de Neuro-Urologie, de l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, vous réaliserez plusieurs questionnaires spécifiques évaluant troubles ano-rectaux et de l’impact sur la qualité vie, réalisés en soins courants dans le service, ainsi que le nouveau questionnaire d’adhésion aux irrigations coliques par voie trans-anales (questionnaire TRIAL). - Vous remplirez ensuite au domicile pendant les 15 jours suivants un catalogue de la fréquence de votre utilisation des irrigations coliques trans-anales ainsi qu’un nouveau questionnaire TRIAL au 15e jour, que vous nous enverrez par voie postale au moyen d’une enveloppe pré-timbrée.