Adhésion à la Prévention et au dépistage du cancer du sein

AdDePi_KS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

UZAN Catherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’étude de l’impact de l’information délivrée aux femmes sous forme de Plan Personnalisé de Prévention ayant consulté à la PGRC (Plateforme de Gestion des risques en Cancérologie) du service de Chirurgie et Cancérologie gynécologique et mammaire de l’Hôpital Pitié Salpêtrière pour une évaluation du risque du cancer du sein. La PGRC propose aux femmes une consultation d’évaluation et de prévention du risque de cancer du sein faite par des gynécologues séniors. Cette consultation comprend un examen clinique, l’utilisation de deux modèles de calcul de risque de cancer du sein (Tyrer Cuzick (TC) et Mammorisk© (MMR)) ainsi que 2 scores d’évaluation du risque de prédisposition génétique (Eisinger et Manchester). Un logiciel permet ensuite de générer une proposition de plan personnalisé de surveillance adaptable par le praticien et permettant de délivrer un Plan Personnalisé de Prévention (PPP) co-construit avec la femme. Le but de notre étude est donc d’évaluer, dans le cadre du plan national de rénovation du dépistage du cancer du sein, l’adhésion au dépistage et l’amélioration du respect des mesures de prévention proposées dans le Plan Personnalisé de Prévention. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 189 femmes majeures ne présentant pas d’antécédents personnels de cancer du sein. Cette recherche est monocentrique et se déroulera au sein de la PGRC du service de Chirurgie et Cancérologie gynécologique et mammaire de l’Hôpital de la Pitié Salpêtrière.

Critères d'inclusion:

  • Femme âgée de 18 à 85 ans qui se présente à la Plateforme de gestion des risques de cancer (CRMP) pour évaluation du risque de cancer du sein
  • Femme qui a signé un formulaire de consentement éclairé
  • Femme bénéficiaire ou ayant droit d'un plan de sécurité sociale 

Critères d'exclusion:

  • Femme ayant  reçu un diagnostic de cancer du sein
  • Femme sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • Femme sous AME
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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