Adjuvant mitotane vs mitotane avec cisplatine/étoposide après résection chirurgicale du primitif d'un carcinome corticosurrénalien localisé à haut risque de récidive (essai ADIUVO-2) : un essai clinique pragmatique, randomisé, à faible niveau d’intervention, de phase III avec un bras observationnel

À propos

Cette recherche s’adresse aux patients atteints de corticosurrénalome de stades localisés (I, II et III) qui ont bénéficié d’une résection chirurgicale mais qui présentent un haut risque de récidive de la maladie, déterminé par un taux important de prolifération des cellules tumorales à l’examen de la tumeur prélevée. L’objectif de cette recherche est de déterminer la meilleure stratégie de traitement postopératoire, mitotane seul ou mitotane associé à étoposide/cisplatine, qui peut aider à réduire le risque de récidive de la maladie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes présentant un corticosurrénalome localisé avec risque élevé de rechute dans des établissements de soins situés en France et au total 240 personnes à l’international. Nous allons évaluer les bénéfices cliniques des deux stratégies médicales en vigueur en traitement adjuvant postopératoire, soit du mitotane seul (bras A) soit du mitotane associé à étoposide/cisplatine (bras B). Si vous acceptez de participer à l’étude, vous aurez par tirage au sort (appelé randomisation), une possibilité égale (50/50) d'être assigné(e) à l'un ou l'autre groupe. Dans le cas où vous êtes éligible et ne souhaitez pas être affecté à l'un ou l'autre des bras de traitement par tirage au sort, nous vous proposons de participer à une COHORTE OBSERVATIONNELLE associée à la recherche ADIUVO-2. Cette participation est également facultative. Si vous acceptez de participer à cette cohorte, vous serez suivi(e) et pris(e) en charge selon les recommandations actuelles pour les corticosurrénalomes à risque de récidive élevé et aucun examen supplémentaire ne sera réalisé. Certaines données de votre dossier médical seront collectées telles que les traitements que vous recevez ainsi que les résultats des examens de biologie et d'imagerie que vous pourriez avoir.