Allogreffe haplo-identique de sauvetage avec injection de cyclophosphamide post-greffe chez des patients présentant une non prise d’une première allogreffe
HAPLO RESCUE
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
PEFFAULT DE LA TOUR Regis
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Patients
Inclusions en cours
À propos
une première greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) à partir d’un donneur allogénique « « allogreffe » a été réalisée pour la maladie hématologique. La greffe de CSH est un traitement standard dans différents types de maladies hématologiques qui consiste à remplacer la moelle osseuse malade par des cellules d’une moelle osseuse saine. Un des risques est la non prise de l’allogreffe dans les 2 premiers mois. Dans cette situation médicale complexe, il est proposé une deuxième allogreffe à partir d’un donneur familial haplo-identique c’est-à-dire présentant une incompatibilité HLA (moitié HLA identique et moitié HLA différent) avec le receveur. Ce type de greffe s’est particulièrement bien développé ces dernières années avec l’utilisation du Cyclophosphamide (ENDOXAN®) en post-greffe. Le Cyclophosphamide est une chimiothérapie fréquemment utilisée dans les conditionnements (phase de préparation du corps à recevoir la greffe)
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 3 à 70 ans
- Toutes les maladies hématologiques sont éligibles
- Patients présentant une défaillance primaire ou secondaire (dans les 60 jours suivant la transplantation) du greffon après une 1ère greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
- Patient présentant les critères habituels pour les greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques :
- Score ECOG ≤ 2
- Aucune infection grave et incontrôlée
- Fonction cardiaque compatible avec une dose élevée de cyclophosphamide
- Fonction organique adéquate : ASAT et ALAT ≤ 2,5 Normale , bilirubine totale ≤ 2 Normale , clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min
- Identification d'un donneur haplo-identique (frère, sœur, parents, enfants majeurs ou cousin)
- Patient ayant une couverture d'assurance maladie (bénéficiaire ou ayant droit)
- Des méthodes contraceptives doivent être prescrites pendant toute la durée de la recherche pour les patients en age de procréer . Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives dans les 12 mois et les 6 mois suivant la dernière dose de cyclophosphamide, respectivement.
- Patient ayant signé un consentement éclairé écrit , consentement des deux parents pour les patients de moins de 18 ans
Critères d’exclusion :
- Age de moins de 3 ans et de plus de 70 ans
- Infection non contrôlée
- Séropositivité pour le VIH ou le HTLV-1 ou une hépatite B ou C active définie par une PCR VHB ou VHC positive et une cytolyse hépatique associée
- Vaccin contre la fièvre jaune dans les 2 mois précédant la greffe
- Cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome « in situ » du col de l'utérus)
- Insuffisance coronaire non contrôlée, infarctus du myocarde récent 6 mois, manifestations actuelles d'insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque non contrôlés, fraction d'éjection ventriculaire 50 %
- Insuffisance cardiaque selon NYHA (Stade II ou plus)
- Cystite hémorragique aiguë préexistante
- Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine 30 ml/min
- Obstruction des voies urinaires
- Patiente enceinte (β-HCG positive) ou allaitante
- Maladie médicale ou psychiatrique invalidante, qui empêche la compréhension du consentement éclairé ainsi que le traitement et le suivi de l’essai
- Vaccination COVID ou maladie COVID récente 3 mois
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Contre-indications aux traitements utilisés lors de la recherche
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone enfants
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCentre Henri Becquerel
Adresse :Rue d'Amiens CS 11516
76036 ROUEN CEDEX1
FranceCentre Oscar Lambret
Adresse :3 rue Frédéric Combernale BP 307
59020 LILLE CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
Adresse :Avenue Eugène Avinée
59000 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
Adresse :151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rennes - Hôpital Sud
Adresse :16 boulevard de Bulgarie BP 90347
35203 RENNES CEDEX2
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire
Adresse :108 bis avenue Albert Raimond
42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
FranceCHU Toulouse - IUCT Oncopole
Adresse :1 avenue Irène Joliot Curie
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHCL - Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique (IHOPe)
Adresse :1 place Professeur Joseph Renault
69008 LYON
FranceHIA Percy
Adresse :101 avenue Henri Barbusse BP 406
92141 CLAMART CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
FranceICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Adresse :17 rue Albert Calmette
67065 STRASBOURG CEDEX
FranceInstitut Paoli-Calmettes
Adresse :232 boulevard de Sainte Marguerite
13009 MARSEILLE
France