Amélioration du taux de succès de la coloscopie totale lors des endoscopies digestives sans anesthésie : évaluation du masque de réalité virtuelle

REVENDO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

TRAN MINH My Linh

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour objectif d’évaluer l’efficacité et l’impact de l’utilisation d’un masque de réalité virtuelle (RV) dans la réalisation d’une coloscopie totale faite sans anesthésie générale. Aujourd’hui la majorité des coloscopies sont réalisées avec anesthésie générale (AG). L’AG comporte des risques et nécessite une consultation d’anesthésie préalable, une équipe et un plateau technique dédiés le jour de l’examen. Ces contraintes augmentent les délais de réalisation des examens. La réalité virtuelle associe un ensemble de techniques paramédicales (hypnose, musicothérapie, sophrologie) et constitue aujourd’hui une alternative non médicamenteuse pour améliorer la tolérance de certains gestes invasifs et réduire les délais de réalisation des examens. Des études ont démontré que l’utilisation de la réalité virtuelle (RV) constitue aujourd’hui une alternative non médicamenteuse réduisant la douleur et l’anxiété lors de soins réalisés chez les brûlés, en traumatologie et oncologie. En endoscopie digestive haute, des études rétrospectives ont montré une bonne tolérance des examens et une diminution de la douleur par rapport à des patients ayant uniquement une anesthésie locale. Ainsi, si le masque de RV améliore le taux de succès de la coloscopie totale en améliorant la tolérance et l’acceptabilité, il pourrait être envisagé plus d’examens sans AG. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 240 patients nécessitant une coloscopie totale non urgente, dans 8 établissements de soins d’Ile de France. Afin de déterminer le bénéfice de la RV, nous allons évaluer le taux de succès de la coloscopie et son acceptabilité par rapport à un groupe ayant une coloscopie sans AG. Les patients éligibles seront informés de de l’essai lors de la consultation par le gastro-entérologue avec remise de la présente note d’information écrite. Après recueil du consentement écrit, le jour de l’examen le patient sera randomisé entre les deux groupes : coloscopie avec immersion dans une RV (au travers d’un casque audio et visuel HEALTHY MIND®) bras expérimental, ou coloscopie suivant la prise en charge usuelle, c’est-à-dire sans AG, bras contrôle . Le patient sera installé en salle d’endoscopie. Dans le groupe RV, l’infirmière paramètrera le masque et sélectionnera l’univers d’immersion choisi par le patient puis lui positionnera le masque au niveau des yeux et le casque sur les oreilles. L’examen sera débuté après 3 minutes d’immersion. Dans le groupe contrôle, l’endoscopie sera réalisée sans sédation ni prémédication. L’examen pourra être interrompu en cas de difficultés techniques sur décision de l’équipe d’endoscopie ou à la demande du patient pour mauvaise tolérance. Il sera alors reporté sous AG ultérieurement. La procédure prend habituellement 30 minutes et sera réalisée le plus souvent en externe. Il n’y aura pas de surveillance spécifique après l’examen. Après l’examen, vous remplirez un questionnaire de satisfaction, comprenant plusieurs échelles numériques évaluant les différents critères de jugement. Le même questionnaire vous sera remis, à remplir 4 semaines après l’examen et à renvoyer au centre d’endoscopie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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