Analgésie par du MEOPA (Mélange Equimolaire d’Oxygène et de Protoxyde d’Azote) lors de la pose des sondes nasogastriques chez des enfants âgés de 3 mois à 3 ans.

SONGER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

CARBAJAL Diomedes

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le but est d’étudier l’efficacité anti douleur du MEOPA lors de la pose de sonde naso-gastrique chez les enfants de 3 mois à 3 ans. A ce jour, aucun antalgique n’a montré son efficacité auprès de ces enfants. L’objectif étant de mieux prendre en charge la douleur lors de ce soin. Le MEOPA est composé d’un mélange d’oxygène et de protoxyde d’azote, en quantité égale. C’est un gaz relaxant utilisé à des fins antalgiques et anxiolytiques chez l’enfant depuis de très nombreuses années. C’est pourquoi, nous proposons l’utilisation du MEOPA. Déroulement de la recherche Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 160 enfants ayant, une prescription de sonde naso-gastrique suite à une déshydratation (de légère à modérée), présents dans les services d’urgences pédiatriques. Pour les besoins de la recherche, deux groupes seront constitués par tirage au sort. Le but étant de comparer équitablement les deux prises en charge : - Soit votre enfant recevra du MEOPA, il sera administré par l’intermédiaire d’un masque, pendant 3 minutes puis la sonde naso-gastrique sera posée par l’infirmier-ère du service selon la procédure habituelle. L’inhalation du MEOPA sera arrêtée juste avant la pose de la sonde. - Soit la sonde naso-gastrique sera posée selon la procédure habituelle, sans administration préalable de MEOPA.

Critères d'inclusion:

  • Enfant de 3 mois à 3 ans.
  • Admission au service des urgences pédiatriques
  • Prescription médicale pour l'insertion d'une sonde nasogastrique.
  • Enfant présentant une gastro-entérite et/ou une bronchiolite et/ou une intolérance alimentaire avec déshydratation légère à modérée
  • Présence parentale et consentement des parents

Critères d'exclusion:

  • Urgence vitale.
  • Refus des parents.
  • Refus des parents de se faire filmer
  • Enfant déjà inclus dans l'étude ou en cours de participation à une autre étude.
  • Placement du tube effectué par un étudiant en médecine ou un étudiant en sciences infirmières.
  • Patient nécessitant une ventilation à 100 % d'oxygène.
  • Pas de sécurité sociale.
  • Enfant présentant un handicap mental ou un retard connu
  • Antécédents d'intolérance au protoxyde d'azote chez l'enfant (sédation excessive ou respiratoire) dépression (lors d'une utilisation précédente)
  • Enfant ayant subi un traumatisme crânien au cours des 3 derniers jours

Arrêt prématuré de la participation à l'étude :

  • Demande des parents de ne plus participer à l'étude.
  • L'insertion de la sonde nasogastrique n'est pas possible
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy

    Adresse :

    10 rue du Champ Gaillard
    78303 POISSY CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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