Analyse de l’accompagnement parental dans les familles utilisant le LENA après implantation cochléaire précoce

ACLEIC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

LEGENDRE Clara

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les variations du bain langagier grâce à deux enregistrements à l’aide du boitier LENA. L’outil LENA permet d’enregistrer l’environnement langagier de votre enfant que l’appareil convertit en différents paramètres tels que le nombre de “tour de conversation” (autrement dit le nombre de prises de paroles de l’enfant dans un échange), le nombre de mots dits, l’exposition aux médias (exemple : télévision) et le nombre de mots dits par l’adulte. Ce petit dispositif sera porté par votre enfant dans un vêtement adapté qui vous sera prêté. Les enregistrements durent au maximum 16 heures sur une journée de week-end, dont au moins 10 heures consécutives. A noter que le contenu des conversations ne sera pas écouté et que seuls des scores chiffrés seront utilisés pour chacun des paramètres étudiés et obtenus par une analyse via ordinateur. Pour chacun des enregistrements, un retour vous sera proposé en fonction de l’analyse des paramètres cités précédemment, favorisant l’accompagnement auprès de votre enfant. En participant à cette étude, votre enfant pourrait voir son développement du langage amélioré du fait de l’analyse de l’accompagnement parental. En effet, cette étude vous permettra de fournir un accompagnement plus adapté à votre enfant grâce aux résultats du LENA et aux retours et conseils proposés par les professionnels (orthophonistes) du service ORL de l’hôpital Necker-Enfants Malades, d’approfondir le suivi orthophonique de votre enfant portant un implant cochléaire, et ce, grâce à une meilleure connaissance de son environnement langagier quotidien. Par ailleurs, votre enfant contribuera à une meilleure connaissance de l’impact du rôle des parents dans le développement du langage des enfants implantés précocement et de la mise en place de l’outil LENA de façon systématique dans les services d’orthophonie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.