Analyse métabolomique du greffon hépatique lors de la perfusion régionale normothermique chez le donneur décédé par arrêt cardiaque (Maastricht III) en transplantation hépatique

MAASTR3BOLOMIC

Promoteur

HCL

Investigateur coordonnateur

ROSSIGNOL Guillaume

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Actuellement la qualité du greffon hépatique est évaluée sur des données cliniques ou biologiques chez le donneur, mais reste imparfaite. La selection de ces greffons est donc stricte et restrictive, avec une utilisation de seulement 60% des greffons potentiels. Nous souhaitons par cette recherche, évaluer de manière plus précise la qualité des greffons à l’aide de marqueurs spécifiques, mesures par des techniques de pointe comme la spectrométrie de masse chez le donneur. Ces données recueillies chez les donneurs, seront corrélées aux données post opératoire des receveurs, dont vous faites partie, afin de mettre en place un modèle clinique et biologique permettant de prédire la qualité des greffons. Ceci permettra probablement d’utiliser un plus grand nombre de greffons hépatiques sans augmenter le risque de complication post-opératoire. Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche porte sur l’ensemble des donneurs décédés par arrêt cardiaque chez qui un greffon hépatique est prélevé. Elle vous est également proposée dans le cadre de votre appel à la greffe puisqu’elle vise a inclure l’ensemble des receveurs qui ont pu bénéficier d’un greffon hépatique avec un foie Maastricht III. L’objectif principal est d’identifier et de quantifier certains marqueurs biologiques chez le donneur et d’évaluer leur capacité à prédire la qualité du greffon et la survenue de complications post opératoires chez le receveur. Les principaux objectifs secondaires sont ainsi : - de mettre en place un modèle prédictif permettant d’évaluer le risque de survenue de complications après la greffe. - De comparer l’efficacité des marqueurs biologiques avec les données cliniques et biologiques actuellement utilises. Votre participation à cette recherche ne présente aucun risque. Les traitements, produits, strategies et modalités d’administration sont autorisés et utilisés conformément à la pratique habituelle. La seule procedure supplémentaire en lien avec cette recherche vous concernant sera la réalisation d’une prise de sang en plus de vos soins courants lors de votre greffe hépatique, sous anesthésie génerale, consistant en un tube de 5ml prélevé à partir de votre cathéter et ne nécessitant donc pas de geste invasif supplémentaire a votre prise en charge courante. Cet acte n’est pas de nature à perturber vos soins. Cette recherche est une recherche prospective multicentrique, menée à l’Hôpital de la Croix Rousse (Lyon), La Pitie Salpetrière (Paris), L’Hôpital Beaujon (Paris) et l’Hôpital Pontchaillou (Rennes). Votre suivi dans le cadre de cette recherche sera d’un an, et la recherche aura une durée totale de 3 ans avec inclusion de 60 patients.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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