Application des méthodes de pharmacocinétique de population à l'optimisation des la posologie des anti infectieux

OPTIPOP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

KERNEIS Solen

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de cette recherche est de décrire les paramètres pharmacocinétiques (devenir de la molécule dans l’organisme) des anti-infectieux les plus prescrites et les variabilités entre chaque individu. La concentration de l’anti-infectieux dans un fluide corporel peut varier d’un individu à un autre et nous cherchons à identifier quels sont les facteurs qui influencent ces différences de concentration. Pour cette étude, aucun examen et aucun prélèvement ne sera réalisé, nous recueillerons juste des données sur le traitement anti-infectieux que vous recevez ou allez recevoir : - la clairance , c'est-à-dire la vitesse d’élimination de l’anti-infectieux, - le volume de distribution, c'est-à-dire le volume circulant dans lequel se distribue (se dilue) l’anti-infectieux, Lors de l’instauration ou du suivi d’un traitement anti-infectieux, l’équipe qui vous suit vous expliquera et vous proposera de participer à cette étude. Il est prévu d’inclure sur 7 ans 60 patients (par molécule) dont la prise en charge ou le suivi du traitement anti-infectieux est géré par l’équipe d’infectiologie du groupement hospitalier APHP-Centre La durée de votre participation à cette étude sera d’environ 28 jours (en fonction de sa durée d’hospitalisation).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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