Bénéfice du préconditionnement ischémique mécanique sur la tolérance du tissu adipeux à l’ischémie reperfusion des lambeaux libres type DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator)

PRIMIDIEP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

CRISTOFARI Sarra

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Votre reconstruction mammaire par greffe de tissu graisseux sera réalisée de façon habituelle, nous y ajouterons une étape supplémentaire lors du prélèvement de votre greffon, durant l’opération : « le préconditionnement ischémique mécanique ». Cette technique consiste à préparer votre greffon au stress de la privation de sang qui surviendra au moment de la section de votre tissu graisseux au niveau du ventre. Un pré-conditionnement réalisé de façon mécanique par de courtes séquences d’ouvertures/fermetures successives sur des vaisseaux de votre tissu graisseux avant sa mise en place au niveau de votre sein à reconstruire. Votre suivi post opératoire sera habituel, et une échographie mammaire sera réalisée dans les 6 mois qui suivent l’intervention, afin de dépister d’éventuelles complications.

Critères d'inclusion:

  • femme avec âge ≥ 18
  • Reconstruction mammaire unilatérale secondaire par Lambeau DIEP
  • Formulaire de consentement signé
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Tabagisme : actif ou arrêté depuis 2 mois, contre-indication à la chirurgie du lambeau
  • Grossesse : contre-indication à la chirurgie
  • Reconstruction mammaire immédiate, dans le même temps que la mastectomie (augmente les complications cutanées et technique chirurgicale différente)
  • Reconstruction mammaire bilatérale (augmente le temps opératoire et les complications post-opératoires)
  • Patiente sous curatelle ou tutelle
  • Patiente privée de liberté, et patiente suivant des soins psychiatriques
  • Facteur de risque de complication du DIEP tel que : les interventions chirurgicales antérieures réalisées sur l'abdomen, les traitements carcinologiques et les comorbidités sévères du patient.
  • Facteurs de risque de complications du préconditionnement mécanique. Inflammation des tissus mous ou ostéomyélite, maladie occlusive artérielle périphérique, vascularite,
  • Participation à une autre étude interventionnelle
  • Contre-indication à l'anesthésie générale

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France