Biopsie de l'endomètre guidée par hystéroscopie: comparaison prospective entre l'utilisation d'une pince 5Fr et d'une pince 7Fr

HYSTEROBIO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

CAPMAS Perrine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation du bénéfice d’une pince de plus gros calibre lors de la réalisation de biopsie de l’endomètre guidée sous hystéroscopie Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 146 personnes présentant une indication à réaliser une biopsie de l’endomètre pour éliminer le diagnostic de cancer de l’endomètre, dans le Service de gynécologie-obstétrique du CHU du Kremlin Bicêtre Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la possibilité pour le médecin pathologiste de pouvoir conclure sur la biopsie prélevée avec l’une ou l’autre des pinces (5Fr ou 7Fr). Vous bénéficierez de deux biopsies lors d’un même examen. Une biopsie avec chacune des pinces. Ce type de biopsie est déjà largement réalisé depuis quelques années mais l’avantage des différentes tailles des pinces n’a jamais été évalué.

Critères d'inclusion:

  • Femme de plus de 18 ans présentant des saignements utérins anormaux (ou une épaisseur de l'endomètre supérieure à 10mm) et des facteurs de risque de carcinome de l'endomètre, ou une épaisseur de l'endomètre supérieure à 5mm chez une femme ménopausée ou des saignements utérins anormaux après 45 ans.
    • Femme parlant et comprenant le français
    • Femme donnant son consentement éclairé écrit
    • Femme couverte par une assurance médicale française

Critères d'exclusion:

  • Patiente enceinte ou allaitante
    • Patiente sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
    • Patiente participant à une autre étude en cours.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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