BIOtherapies dans la POlypose nasale Sevère (BIOlogics in severe nasal POlyposis SurvEy)
Etude : BIOPOSE

BIOPOSE

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

MORTUAIRE Geoffrey

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La polypose naso-sinusienne a récemment bénéficié de l’introduction de nouveaux traitements appelés biothérapies visant à bloquer spécifiquement la réponse inflammatoire. Cette recherche vise à mieux définir le recours à ces biothérapies en termes d’indications thérapeutiques et d’efficacité en fonction du profil patient. L’objectif principal de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de mieux comprendre l’efficacité des biothérapies sur l’amélioration de votre qualité de vie. Les autres objectifs seront de mesurer la réponse thérapeutique sur des critères de mesure objectifs (taille des polypes, anomalies au scanner, mesure du taux sanguins de paramètres d’inflammation) et des critères de mesure subjectifs (capacité olfactive). Les paramètres de contrôle de l’asthme si vous en étiez atteint(e) seront aussi surveillés (nombre de crises d’asthme, consommation en médicaments).

Critère d'inclusion

  • Patients de plus de 18 ans nécessitant un traitement biologique de la la polypose nasale sévére

Critère d'exclusion:

  • Corticothérapie orale dans le mois précédent ;
  • Traitement biologique par anti-IgE (omalizumab), anti-IL-5/IL-5R (mepolizumab, benralizumab) ou anti-IL-4/IL-13R (dupilumab) ou toute autre biothérapie des maladies inflammatoires dans les 6 derniers mois d'intervalle des biothérapies en cours pour l'asthme sévère ;
  • Hypersensibilité aux anticorps humanisés ;
  • Infection par le SRAS-Cov2 documentée au cours des 3 derniers mois avec des troubles olfactifs persistants liés au COVID ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Patient sans couverture sociale
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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