Bithérapie orale initiale versus monothérapie orale initiale avant angioplastie pulmonaire par ballonnet chez les patients présentant une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable
(Étude IMPACT-CTEPH)

IMPACT-CTEPH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

JAIS Xavier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous souffrez d’une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPTEC) qui est une forme d’hypertension pulmonaire causée par l’obstruction de vaisseaux sanguins dans le poumon (artères pulmonaires) par des caillots sanguins. Vous êtes porteur d’une forme de la maladie qui ne peut pas être traitée par chirurgie à cause de la localisation des caillots. Il existe à l’heure actuelle deux possibilités pour traiter la maladie lorsque la chirurgie n’est pas possible : - le premier traitement repose sur l’utilisation d’un médicament appelé riociguat. - le second traitement repose sur l’utilisation d’une technique appelée angioplastie pulmonaire, qui consiste à élargir (dilater) les artères pulmonaires obstruées à l’aide d’un ballonnet gonflable pour rétablir la circulation sanguine. Le riociguat est habituellement prescrit le premier et l’angioplastie pulmonaire est proposée quelques mois après, si le riociguat n’est pas suffisamment efficace. Plus récemment, un autre médicament appelé macitentan s’est également montré efficace dans la maladie. Il n’est actuellement pas possible de déterminer si l’association de ces 2 médicaments (riociguat et macitentan) donne de meilleurs résultats que l’utilisation du riociguat seul car aucune étude n’a été réalisée pour comparer ces deux stratégies. Le but de cette recherche est donc de comparer l’efficacité du riociguat associé au macitentan à celle du riociguat utilisé seul et habituellement prescrit chez les patients souffrant d’une forme d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique qui ne peut pas être traitée par chirurgie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 96 personnes qui présentent une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique non opérable et qui sont suivies dans des établissements de soins situés en France métropolitaine et appartenant au réseau Français de l’Hypertension Pulmonaire.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Adresse :

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    Adresse :

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Larrey

    Adresse :

    24 chemin de Pouvourville TSA 30030
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue

    Adresse :

    133 avenue de la Résistance
    92350 LE PLESSIS ROBINSON
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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