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IMPACT-CTEPH

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
JAIS Xavier
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Bicêtre
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
  • AP-HM - Hôpital Nord
  • AP-HP - Hôpital Bicêtre
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • CHU Angers
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord
  • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette
  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
  • CHU Nice - Hôpital Pasteur
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
  • CHU Toulouse - Hôpital Larrey
  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue
  • HCL - Hôpital Louis Pradel
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Bithérapie orale initiale versus monothérapie orale initiale avant angioplastie pulmonaire par ballonnet chez les patients présentant une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable (Étude IMPACT-CTEPH)

Vous souffrez d’une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPTEC) qui est une forme d’hypertension pulmonaire causée par l’obstruction de vaisseaux sanguins dans le poumon (artères pulmonaires) par des caillots sanguins. Vous êtes porteur d’une forme de la maladie qui ne peut pas être traitée par chirurgie à cause de la localisation des caillots. Il existe à l’heure actuelle deux possibilités pour traiter la maladie lorsque la chirurgie n’est pas possible : - le premier traitement repose sur l’utilisation d’un médicament appelé riociguat. - le second traitement repose sur l’utilisation d’une technique appelée angioplastie pulmonaire, qui consiste à élargir (dilater) les artères pulmonaires obstruées à l’aide d’un ballonnet gonflable pour rétablir la circulation sanguine. Le riociguat est habituellement prescrit le premier et l’angioplastie pulmonaire est proposée quelques mois après, si le riociguat n’est pas suffisamment efficace. Plus récemment, un autre médicament appelé macitentan s’est également montré efficace dans la maladie. Il n’est actuellement pas possible de déterminer si l’association de ces 2 médicaments (riociguat et macitentan) donne de meilleurs résultats que l’utilisation du riociguat seul car aucune étude n’a été réalisée pour comparer ces deux stratégies. Le but de cette recherche est donc de comparer l’efficacité du riociguat associé au macitentan à celle du riociguat utilisé seul et habituellement prescrit chez les patients souffrant d’une forme d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique qui ne peut pas être traitée par chirurgie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 96 personnes qui présentent une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique non opérable et qui sont suivies dans des établissements de soins situés en France métropolitaine et appartenant au réseau Français de l’Hypertension Pulmonaire.

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