BTP : évaluation du rôle des Balances connectées dans la prise en charge Thérapeutique des Patients d'hématologie

BTP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

BIRSEN Rudy

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La recherche consiste à évaluer si l’utilisation d’une balance connectée associée à un système de télésurveillance est faisable et acceptable pour les patients suivis au sein du service d’hématologie. Pour ce faire une balance connectée à impédance (mesurant la composition corporelle) vous sera remise. Cette balance connectée « Body Comp Pro » de la société Withings, est un dispositif médical marqué CE. Ce dispositif est couplé à un système de télésurveillance qui permettra à l’équipe médicale et paramédicale de suivre l’évolution de vos paramètres cliniques (poids, fréquence cardiaque, fibres nerveuses, fréquence de pesées). L’équipe médicale et paramédicale aura accès à vos informations médicales en temps réel via une plateforme sécurisée « Withings Remote Monitoring ». En fonction de l’évolution des vos paramètres cliniques, l’équipe qui vous suit dans le cadre de la recherche pourra vous contacter et ainsi détecter de façon précoce l’apparition d’évènements indésirables. Cette procédure ne se substitue pas à la surveillance et aux règles de contacts habituelles du service. A la fin de votre participation à la recherche, il vous sera demandé de répondre à des questionnaires spécifiques, afin de recueillir votre ressenti vis-à-vis de ce dispositif (anxiété, facilité d’utilisation, facilité de mise en œuvre).

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 18 ans et plus (homme ou femme)
  • Patient souffrant d'un lymphome non hodgkinien agressif ou d'un myélome multiple avec un plan de chimiothérapie systémique ou ayant commencé deux cycles ou moins ou patient ayant besoin d'une intensification thérapeutique sous couvert d'autogreffe dans le cadre d'un myélome ou d'un lymphome.
  • Patient pouvant être contacté par téléphone pendant sa participation à la recherche
  • Patient capable de retourner à son domicile à la fin de son hospitalisation initiale
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Patient capable de lire et de parler le français
  • Patient ayant signé un consentement libre, éclairé et écrit

Critères d'exclusion:

  • Patient dont l'espérance de vie est estimée à < 3 mois
  • Patient présentant une déficience cognitive modérée à sévère (évaluée par le MMSE < 20)
  • Patient souffrant d'un handicap psychiatrique ou physique ne permettant pas l'utilisation de l'appareil
  • Patient porteur d'un stimulateur cardiaque
  • Patient participant à un autre projet de recherche interventionnelle
  • Patiente enceinte
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection juridique (tutelle ou curatelle)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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