BYQoL-GC : Qualité de vie après gastrectomie partielle pour cancer gastrique : comparaison de la reconstruction par une anse montée en oméga ou en « Y ». Une étude randomisée, comparative, multicentrique, en simple aveugle
BYQoL-GC
AP-HP
URC Paris Centre (HUPC)
CHALLINE Alexandre
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cette recherche porte sur la qualité de vie après une gastrectomie partielle (= ablation partielle de l’estomac) pour cancer en déterminant quel type de reconstruction (en oméga ou en « Y ») serait le plus bénéfique. L’intervention consiste à enlever chirurgicalement la partie inférieure de l’estomac atteinte par la tumeur. A l’issue de ce geste, il est nécessaire pour rétablir la continuité du système digestif, de réaliser une couture entre l’estomac et l’intestin. Aujourd’hui, nous ne savons pas laquelle de ces deux techniques (reconstruction en oméga ou en « Y ») offre la meilleure qualité de vie. L’objectif de cette étude est de le déterminer. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure au maximum 250 personnes présentant un cancer de l’estomac, dans des établissements de soins, situés en France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer votre qualité de vie après l’opération (gastrectomie). Vous bénéficierez par tirage au sort (= randomisation) soit d’une reconstruction par oméga, soit d’une reconstruction en « Y ». Ces techniques sont toutes les deux validées en pratique courante. Vous ne serez pas informé(e) du type d’opération qui aura été réalisée (reconstruction par oméga ou reconstruction en « Y »), ceci afin d’éviter un biais dans le suivi de la recherche. Pour évaluer votre qualité de vie, il vous sera demandé avant votre chirurgie ainsi que lors de votre suivi après la chirurgie de compléter deux questionnaires. La durée prévisionnelle de la recherche est de 61 mois (= 5 ans et 1 mois) et votre participation sera de 25 mois maximum dont un suivi de 24 mois (= 2 ans) après votre chirurgie.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCentre Léon Bérard
Adresse :28 rue Laennec
69008 LYON
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceGustave Roussy - Site de Villejuif
Adresse :114 rue Edouard-Vaillant
94805 VILLEJUIF CEDEX
France