BYQoL-GC : Qualité de vie après gastrectomie partielle pour cancer gastrique : comparaison de la reconstruction par une anse montée en oméga ou en « Y ». Une étude randomisée, comparative, multicentrique, en simple aveugle

BYQoL-GC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

CHALLINE Alexandre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la qualité de vie après une gastrectomie partielle (= ablation partielle de l’estomac) pour cancer en déterminant quel type de reconstruction (en oméga ou en « Y ») serait le plus bénéfique. L’intervention consiste à enlever chirurgicalement la partie inférieure de l’estomac atteinte par la tumeur. A l’issue de ce geste, il est nécessaire pour rétablir la continuité du système digestif, de réaliser une couture entre l’estomac et l’intestin. Aujourd’hui, nous ne savons pas laquelle de ces deux techniques (reconstruction en oméga ou en « Y ») offre la meilleure qualité de vie. L’objectif de cette étude est de le déterminer. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure au maximum 250 personnes présentant un cancer de l’estomac, dans des établissements de soins, situés en France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer votre qualité de vie après l’opération (gastrectomie). Vous bénéficierez par tirage au sort (= randomisation) soit d’une reconstruction par oméga, soit d’une reconstruction en « Y ». Ces techniques sont toutes les deux validées en pratique courante. Vous ne serez pas informé(e) du type d’opération qui aura été réalisée (reconstruction par oméga ou reconstruction en « Y »), ceci afin d’éviter un biais dans le suivi de la recherche. Pour évaluer votre qualité de vie, il vous sera demandé avant votre chirurgie ainsi que lors de votre suivi après la chirurgie de compléter deux questionnaires. La durée prévisionnelle de la recherche est de 61 mois (= 5 ans et 1 mois) et votre participation sera de 25 mois maximum dont un suivi de 24 mois (= 2 ans) après votre chirurgie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Léon Bérard

    Adresse :

    28 rue Laennec
    69008 LYON
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    Adresse :

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
    France

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